万博官网app体育Element配备了按照国际协调会议(ICH)标准进行光稳定性测试的设备。
ICH新原料药和产品稳定性测试协调三方指南指出光测试应该是压力测试的一个组成部分。万博官网app体育Element的稳定室包括全光谱日光灯荧光系统,人工日光稳定性测试和近紫外线测试紫外线A灯,以满足FDA和ICH的要求。
耐光性测试标准
FDA Q1B -新原料药和产品的光稳定性测试
万博官网app体育Element配备了按照国际协调会议(ICH)标准进行光稳定性测试的设备。
ICH新原料药和产品稳定性测试协调三方指南指出光测试应该是压力测试的一个组成部分。万博官网app体育Element的稳定室包括全光谱日光灯荧光系统,人工日光稳定性测试和近紫外线测试紫外线A灯,以满足FDA和ICH的要求。
FDA Q1B -新原料药和产品的光稳定性测试