你需要知道的关于亚马逊的膳食补充剂测试需求

一套严格的标准和要求规范的销售膳食补充剂在Amazon.com平台成立于2021年。

质量保证要求补充已经加强了与这些新标准的实现,既适用于新的和现有的产品销售在Amazon.com上。符合这些新法规对卖家,亚马逊特别说明分析证明书(CoA)必须提供从ISO 17025认证的实验室,和辅酶a必须提供明确的信息的准确性和每个产品的安全。此外,辅酶a必须包括定量分析支持活性成分的浓度作为补充事实面板上。如果零售商未能满足这些新标准为亚马逊提供适当的文档,他们停止任何电流补充产品上市的风险,除了其他途径追索亚马逊可能追求,本文详细。

常见问题关于亚马逊的膳食补充剂测试和报告要求

什么是亚马逊的“膳食补充剂”的定义?

亚马逊承认膳食补充剂有多种形式,其中包括:

• 粉末;
• 药;
• 平板电脑;
• 3粒;
• 胶囊;
• 粉末;
• 液体,
• 口腔喷雾剂。

亚马逊膳食补充剂测试需求还引用美国食品和药物管理局(FDA)的膳食成分的定义,即“维生素,矿物质,草药或其他植物,氨基酸,营养物质用于补充饮食增加总摄入量或集中,代谢物,组成部分,提取,或结合前面的物质。”

有任何特定的产品或原料不能出现在膳食补充剂在亚马逊上销售?

是的。亚马逊发布了一份“被禁止的膳食补充剂产品不符合他们的清单要求,可以发现在亚马逊的卖家中心门户。虽然发表列表并不完全是全面和不包括所有补充产品禁止的亚马逊,它提供了一个冗长的许多限制产品资源详细。需要注意的是,12月6日,2021年,性增强和减肥膳食补充剂产品在亚马逊平台上不能出售在单引号或双药包,和亚马逊将限制出售两个单引号和双丸包装产品。

为了符合亚马逊的要求,什么是亚马逊卖家提交所需的膳食补充剂吗?

亚马逊表示,卖家必须提供以下销售膳食补充剂在亚马逊市场:

• 一个有效的良好生产规范(GMP)认证的第三方认证机构出具的符合21 CFR 111;
• 证书的分析(CoA)对于每一个成品,产品注册的证据或参与指定的第三方质量认证程序,和
• 产品图片。

卖家需要获得从一个实验室提交亚马逊符合亚马逊的膳食补充剂的规定。有具体要求合作伙伴实验室必须符合亚马逊接受辅酶a ?

是的。亚马逊将只接受一个证书的分析(CoA)从一个ISO 17025认证实验室,符合目前的良好生产规范(gmp), 21 CFR 111年,部分产品的膳食补充剂的定义在21个事项321 (ff)),或为任何其他21 CFR 117部分人类食品定义21事项321 (f)),或两者兼而有之。此外,分析证明书必须列出具体的ISO认证数字实验室或ISO / IEC 17025认证证书的副本的实验室需要陪伴- CoA。

如果一个制造商或分销商能够访问内部实验室拥有ISO 17025认证,该认证中辅酶a可能生成内部实验室。那些希望出售膳食补充剂在亚马逊必须与第三方实验室获得- CoA合同每个产品出售在Amazon.com上,和第三方实验室必须ISO 17025认证。如果一个产品是质量认证程序的一部分,亚马逊将接受认证代替证书的分析。

当制造商和分销商评估实验室的合作伙伴,他们应该记住,亚马逊不需要认证具体到一个特定的测试。相反,亚马逊表示,“事实上,实验室拥有任何ISO / IEC 17025认证表明执行测试和校准的一般能力。”

需要包含在分析补充剂销售所需的证书在Amazon.com上吗?

亚马逊的需求状态在膳食补充剂- coa以下必须包括:

• 完整的产品名称;
• 批/批号或生产日期码的成品样品测试;
• 姓名、地址和认证的ISO 17025认证实验室,实验室的授权代表签名,打印的名字,和标题;
• 实验室化验的结果支持膳食成分浓度声称在补充事实面板;
• 实验室方法必须伴随每个报告结果;
• 成分名称(s)在补充事实面板上的成分名称必须匹配辅酶a,和
• 辅酶a需要镜子上的计量单位衡量的单位补充事实面板上(即。g毫克,或微克)。

准则制定的在线零售商,实际数据必须记录和观察,而不是非特异性语句如“通过”或“符合”证书的分析。此外,亚马逊要求:

提交- CoA提交必须在过去九个月发行;

• 辅酶a文件必须在可移植文档格式(pdf格式);
• 辅酶a文件必须附有清晰的产品图片,和
• 实验室检测过期的产品将不被接受。

有额外的测试要求特定的产品类吗?

是的。亚马逊需要测试中发现特定化合物性增强和减肥补充剂,如下详细。性增强,农委会必须每年提交报告的产品已经测试:

• 西地那非;
• 他达拉非;
• Vardenafi;
• Sulfoaildenafil,
• Desmethyl carbodenafil。

减肥补充剂每年必须进行测试,结果被报告分析证明书,:

• 西布曲明;
• Desmethylsibutramine;
• 酚酞,
• 氟西汀。

亚马逊有权要求测试额外的物质,以及增加所需的频率测试,在他们的自由裁量权。

什么是亚马逊的膳食补充剂产品形象要求提交吗?

根据亚马逊的膳食补充剂需求、产品图片必须伴随分析(CoA)和必须的证书:

• 易读的;
• 所有的产品标签清晰可见;
• 有一个清晰的图像补充事实面板,成分列表,认证标识,标识声明,使用说明,任何产品的警告;
• 包含品牌的名称和联系信息所有者或制造商
• 包含产品名称。

亚马逊不会接受一个计算机生成的图像或模型的产品或其包装,和这些图片必须出现在正在出售的产品的详细信息页面。

除了亚马逊的特定需求,其他需求或法规所做的膳食补充剂需要满足在Amazon.com上销售?

除了亚马逊的政策适用于那些特定的产品和产品上市,美国在线零售商亚马逊上的所有膳食补充剂销售市场必须满足21 CFR 101.36规定营养标签的膳食补充剂,以及在21 CFR 111部分规定,现行良好生产规范的制定标准制造、包装、标签、膳食补充剂或持有操作,除了任何适用的联邦、州或地方法律。

什么是总结21 CFR 101.36的要求营养膳食补充剂标签?

21 CFR 101.36设定具体标准:

• 用量;
• 人份;
• 信息参考每日摄入的膳食成分(RDI)或每日参考价值(RDV)成立于21 CFR 101.9 (c)及其子组件;
• 名字和量化每个膳食成分的重量;
• 大量的维生素和矿物质,不含钠和钾,包含在一个产品的服务;
• 每日的膳食成分的百分比宣布在21 CFR 101.36 (b) (2) (i),除了蛋白质可以省略的百分比,和
• 总脂肪、胆固醇、钠、碳水化合物和蛋白质。

详细要求宣布卡路里也提供21 CFR 101.36 (c) (b) (1)。重要的是要注意指导基于RDI的百分比和DRV应表达的最近的百分比,除了对膳食成分DRV已建立的“不到1%”或“< 1%”应使用声明“%每日价值”的定量量膳食成分按重量足够大,上市要求膳食成分,但量很小,“%每日价值”当四舍五入为最接近的是零百分比(例如,一个产品包含1克碳水化合物总量将列出每日百分比值作为“不到1%”或“< 1%”)。

如果补充包含专有的混合膳食成分,这也必须包含在描述的膳食成分列表21 CFR 1011.36 (b) (3) (i),确定的术语“专有的混合”或另一个适当的描述性术语。

膳食补充剂制造商和零售商应该参考和引用的指导,确保产品标签符合规定和要求详细的内部。

21 CFR 111部分内容是什么?

作为一个高度概括,这集指导标准:

• 一般规定,包括受到监管的定义,以及其他法定规定和法规适用;
• 人员;
• 物理设施和场地,从卫生需求和书面程序设计、建设、和记录;
• 设备和用具,包括自动化、电子和机械设备;
• 控股和膳食补充剂的分布;
• 返回膳食补充剂;
• 产品投诉,调查和记录,
• 记录要求,包括记录必须向FDA提供什么。

此外,一些生产和过程控制系统的需求定义,包括:

• 建立产品和过程控制系统;
• 质量管理体系要求和操作人员;
• 要求组件、包装和标签对您收到的产品包装或标签作为膳食补充剂;
• 主生产记录;
• 批生产记录;
• 制造业务,
• 包装和标签操作。

做卖家的补充剂含有专有配方,需要提供测试结果为每个单独的成分混合,或将亚马逊接受测试结果证明专利配方中活性成分的总量是准确地代表标签上吗?

专有配方必须补充产品标签上列出详细在21 CFR 1011.36 (c),有两个可接受的报告路线推广:

• 定量数量列表中列出的所有材料专有的混合,或
• 列出成分“输入”(也称为定量按重量)。

如果不可能列表中所有成分定量的专利配方,使用“输入”方法,原材料检验还必须提交确认成分出现在专有的混合满足强度、身份、纯洁,或者构成规范声称在标签上没有测试,允许在21 CFR 111.75 (c)。

另外,额外的信息来证实纯度,身份,和组成满足规范的成分可以获得身份测试或类似的方法。

是分析所需的证书草药补充剂在亚马逊网站上销售?

每个成分的辅酶A和实验室化验需要任何草药补充剂出售Amazon.com如果营养事实面板产品要求:

• 主要植物成分(如氨基酸、蛋白质或糖),和/或
• 第二个植物成分(如单宁、黄酮、生物碱、萜类、皂苷、酚类化合物),和/或
• 全植物成分,详细解释如下:

检验或确认工厂身份必须提交亚马逊全植物成分,包括植物部分(s)根、叶、干状态(即。、粉末)。

发生了什么不一致的卖家的膳食补充剂不能为亚马逊提供检验和其他所需的文档吗?惩罚他们面临什么?

如果膳食补充剂在亚马逊的卖家不适用期限提供所需的信息,他们可能会受到以下行为:

• 相关产品上市可能会被删除;
• 卖方能够添加新产品清单的特权和/或可能暂停;
• 支付由于卖家可能会保留,和/或
• 亚马逊可能采取法律行动。

此外,亚马逊有权采取任何进一步的行动他们认为必要或适当的,在他们唯一的自由裁量权。

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