网络研讨会:附件XVI产品的医疗器械法规

关于网络研讨会

万博官网app体育Element的医疗设备专家Nicole Small将就欧盟MDR的相关要求进行按需网络研讨会附件十六产品。

本次网络研讨会将讨论附件十六产品的主要监管要求和无预期医疗用途的经济经营者的活动。它将建立一个可以在实践中扩展的知识基础。

学习成果

参加者将能够:

1. 确认您的产品是否属于附录XVI
2. 在上市前和上市后阶段，了解和认识适用于您的产品的法规的关键方面和通用规范。
3. 严格评估监管要求，包括如果设备具有医疗和非医疗用途的累积要求
4. 了解广告/营销规则

谁应该参加?

在欧盟和北爱尔兰境内参与制造、进口或分销附件XVI产品的人员，包括:

• 监管事务团队和经理
• 优质团队和经理
• 法规遵循经理/法规遵循负责人
• 医疗设备开发商
• 审美产品开发者

填写下面的表格，按需观看网络研讨会，或联系我们的专家如果你有任何问题。