网络研讨会:附件十六产品的医疗器械法规

关于网络研讨会

万博官网app体育Element的医疗设备专家Nicole Small将就EU MDR的相关要求进行按需网络研讨会附件十六产品。

网络研讨会将讨论附录16产品的主要监管要求和经济经营者的活动，而非预期的医疗目的。它将建立一个知识的基础，可以在实践中扩展。

学习成果

参加者将能够:

1. 确认您的产品是否属于附件XVI
2. 对适用于产品在上市前和上市后阶段的法规和通用规范的关键方面进行理解和认识。
3. 严格评估法规要求，包括设备具有医疗和非医疗用途时的累积要求
4. 了解广告/市场营销规则

谁应该参加?

在欧盟和北爱尔兰境内参与附件XVI产品的制造、进口或分销的人员，包括:

• 监管事务团队和经理
• 高素质的团队和管理者
• 法规遵循经理/负责法规遵循的人员
• 医疗设备开发商
• 美学产品开发者

请填写下面的表格，按需观看网络研讨会，或者联系我们的专家如果你有任何问题。