个人防护装备(PPE)测试

美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)和世界卫生组织(WHO)最近更新了它们的指导方针，以确保个人防护装备(PPE)能够更快地进入市场。通过发布关于洗手液、医用和医用口罩、医用防护服和面罩测试和生产的新指导意见，正规许可生产商之外的公司现在正在帮助满足对个人防护装备前所未有的需求。

万博官网app体育根据ASTM F2100、USP 611和ANSI Z87标准，Element开发了执行和/或协调PPE、洗手液、口罩、防护服和面罩所需测试的解决方案，以帮助您获得必要的认证，将这些关键产品送到需要它们的人手中。

洗手液测试

根据美国疾病预防控制中心和世界卫生组织的政策，所有生产中的洗手液在上市前都必须经过USP 611 Method II: GC-FID测定酒精含量。

万博官网app体育元素根据USP 611提供GC-FID酒精测定测试，以验证产品中至少有70%的异丙醇(IPA)或60%的乙醇。我们的GC-FID方法是usp611所允许的方法中最精确和最经济的，因为它允许直接分析样品基质。这种直接分析允许我们的专家量化产品中存在的乙醇或IPA，而不需要大量的样品制备，降低您的测试成本，同时提供更精确的结果。

万博官网app体育元素还提供酒精测定测试气相以识别产品中可能存在的对使用者有害的任何额外化合物。

我们的圣达菲泉制药实验室还可以根据USP各论规范提供乙醇和异丙醇的测试，作为美国FDA指导方针下用于生产洗手液产品的原材料。

如需酒精含量鉴定，我们提供加急服务。

医疗和消费者口罩测试

根据FDA的指导方针，医用口罩在发放使用前必须按照ASTM F2100方法进行测试。测试还需要考虑所需的法规提交的测试方法的预期用途和适用性。消费者口罩只需要使用9.5方法，但强烈建议使用9.2和9.3方法验证口罩的有效性。

万博官网app体育Element是为数不多的能够方便所有五种方法的测试实验室之一。我们的专家可以指导您完成整个流程，并提供完整的医用口罩检测报告。

• 方法9.1 - ASTM F2101 -细菌过滤
• 方法9.2 - EN 14683:2019 -压差
• 方法9.3 - ASTM F2299 -颗粒过滤
• 方法9.4 - ASTM F1962 -合成血液
• 方法9.5 - 16 CFR第1610部分可燃性

虽然N95口罩传统上是一次性的，但前所未有的短缺导致人们努力消除污染，重新使用这些设备。万博官网app体育Element可以对新口罩进行残余过氧化氢测试，以确保客户的去污程序不会留下残余过氧化氢。

面罩测试

根据美国国家标准协会(ANSI)的指导方针，所有面罩必须经过ISEA Z87.1-2020规范的测试，以确保防止眼睛和面部受伤的安全性和有效性，然后才能发布到市场。

万博官网app体育Element执行规范的六个关键部分，以确保面罩在医疗环境中的有效性。这些部分包括:

• 第5.2.4节-最小覆盖区域
• 第9.2节-透射率
• 第9.3节-雾霾
• 第9.6节—坠球
• 第9.7节-点火
• 第9.17.2节-液滴和飞溅

医疗纺织品测试

《建筑和消防规范》要求所有织物和薄膜，包括医用长袍，都必须经过检验火焰传播测试才能投放市场。因为纺织品和薄膜提供了火焰传播的管道，它们可能是建筑火灾增长的重要因素。评估它们的可燃性特征对于了解火灾是否可能发生以及火焰如何发展至关重要。

除了按照ASTM F2100方法9.5、CAN/ULC-S109和NFPA 701方法1和2评估易燃性特性外，我们的专家还测试耐水性、抗拉强度、接缝强度、链接生成、耐蒸发性、色牢度、织物耐久性、并进一步帮助纺织品供应商确保其医疗材料和服装符合要求的安全标准。

有关隔离服和手术服测试要求的更多信息，请下载我们的免费指南。

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万博官网app体育Element的专业专家团队拥有多年的广泛的测试服务经验医疗设备和产品认证行业帮助您满足法规，并确保您的产品的每个方面都经过适当的测试。

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