了解统一标准和CE标志

CE标记介绍

CE Mark允许制造商在欧盟内自由进出口产品，具有常见的产品设计和欧盟指令和/或法规中定义的制造要求。通过将强制性符合性标记放在产品上，制造商正在提供明确的迹象表明它符合相关CE标记指令/规定的所有要求，因此应在欧盟内自由移动。

CE标记适用于许多不同的产品类别，从电气设备到爆炸物和从玩具到医疗设备。每种产品都属于一个或多个指令或法规，其确定产品必须满足的特定要求是CE标记。制造商负责确保产品遵从性并将CE标记放在产品上，然后放在市场上。

CE标志不代表产品经历了安全测试，而是制造商的自我宣言，它符合适用于其的指令和法规，从而实现了欧盟单一市场的主要目标之一。为实现这一目标，制造商必须对产品的“基本要求”进行对该产品的完全风险评估，以指令/规定的“基本要求”。这种评估的初始阶段，风险分析是识别与产品相关的所有潜在危害以及将使用它的环境。

在风险评估中确定的许多危险将由应用一个或多个适用的统一标准涵盖;已被公认的欧洲标准组织制定的欧洲标准，并在欧盟官方期刊（Ojeu）中引用。

符合性的推定

通过在OJEU发布的统一标准或标准测试，制造商可以证明产品符合指令的基本要求，并获得“推定符合性”。

作为该过程的一部分，制造商负责仔细考虑对适用指令的基本要求的每个潜在危害，并能够提供明确的证据。这包括考虑到使用而且潜在滥用产品。

虽然义务进行全面风险分析，但涉及制造商;万博官网app体育元素的专家可以通过风险分析的细节提供深入的建议和支持。确定的每种风险都必须有其影响，称为风险评估。这种评估与风险分析相结合，是风险评估。

如果评估发现风险很高，则需要额外的行动来将风险降低到更可接受的水平。这可以通过执行额外的测试来模拟风险或修改产品的设计以消除危险的额外测试来完成。

选择和应用最合适的协调标准

由于并非所有危险都必须在此过程中涵盖，因此统一标准的应用并不总是足以证明遵守性。制造商必须选择并应用最合适的协调标准，评估该标准是否完全适用于产品及其环境，并确定产品是否需要额外的测试，然后才能放在市场上。

统一标准的参考资料在Ojeu发布，制造商应在选择适当的协调标准时使用作为第一个呼叫点来测试产品。但是，由于对最新和最相关标准的测试至关重要，通常要求制造商在Ojeu Journal中查阅其他适用标准的其他地方。etsi和cenelec等标准组织在这个阶段非常宝贵，因为他们提供了对未来标准的工作洞察，这可能包括确定以前不考虑的新危害。

值得注意的是，使用统一标准是CE标志的两个主要路线之一，在大多数指令中，它是完全自愿的，制造商能够决定其产品的最佳路线，并选择优先履行基本要求的其他方式。

如果第3.2条方面没有统一标准（RF特征），则必须转到通知机构以进行类型检查证明。这是通知机构独立评估所做的内容的地方，检查技术文件是否正确编译，并以表明已满足指令的基本要求的方式呈现。应该指出的是，制造商希望使用TEC路由可能还有其他原因，包括确认他们已应用正确的标准。

如果制造商正在使用Ojeu中未列出的标准，则如果使用通知正文，则不能忘记向合规过程添加额外的时间。在使用通报机构的同时，将不可避免地向市场增加时间，它还确定了市场监督当局可以通过市场升级的行政错误。

确保持续合规

由于确定了新技术和危害，统一标准的发展情况并相应地修改或修改。因此，制造商对其持续遵守其产品的责任是至关重要的，并且完全了解其产品相关标准的任何更改。当更新标准时，通常会有一个过渡时期，制造商在从ojeu撤出之前的新标准之前与新标准的结果升级其合规信息，并且不再是合理的。

考虑到第一个设计过程中的CE标记

由于各个标准的要求，尤其是在同时施用时，实现遵守CE标志可能是复杂的过程。每个标准都有一个范围，详细描述了它适用的产品类型。范围通常是对解释的，这可能会为试图确定适用于其产品的标准的制造商产生混淆。此外，对于某些产品类型通常通常与其他立法和特定的排除重叠。

除非制造商对其职责有全面了解以及如何与之认识，否则他们必须寻求专家建议，以减少CE标志要求的歧义。

作为通知机构，元素可以通过相关的测试过程万博官网app体育提供专家指导来支持产品。制造商在产品开发过程结束时首次达到元素，开始讨论CE测试，但现实情万博官网app体育况是，在没有先前的预见到测试或规格之前，产品将是幸运的。为了获得成功的结果，如果在产品的生命周期早期谈话开始，则更容易更容易，以便可以从第一个设计过程中建立在产品之一内建立在产品中所需的任何必需的设计要求。这不仅可以防止延迟，而且可以防止与产品修改相关的大量成本。

如果您想了解更多关于CE标记设备或请求引用的信息，请今天联系我们。