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医疗设备和PPE监管参考指南
Covid-19大流行对世界产生了前所未有的影响。随着医疗保健提供者在前线工作，以打击大流行，呼吸机，面部面罩和其他个人防护设备（PPE）的供应越来越稀缺。作为制造商，您中的许多人在支持这些正在进行的需求的过程中。
To assist you in the fight, we’ve put together this guide to share the proper protocols for U.S. regulatory submission, as provided by the FDA, CDC and ASTM, to help ensure your products get to market as quickly as possible and into the hands of our healthcare providers.
免费资源支持Covid-19
医用手套和礼服的指导
FDA行业面部面具和呼吸器的指导
FDA行业呼吸机的指导
美国海关和边境保护局
提醒：按照相关的FDA指导文件格式化对应项以加快响应。
有关其他FDA联系信息，请致电：1-888-info-FDA
有关适当产品编码的问题，或者如果请求能量使用诊断设备的授权，或者如果请求能源使用非诊断设备的授权，请发送电子邮件FDA.直接地。
有关我们如何帮助测试服务的问题，请联系我们。
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