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镜头视觉检查医疗器械
数字频闪镜极大地促进了心血管医疗器械的视觉检查,因为它们经历加速疲劳。闪光灯是在测试期间检测设备故障和跟踪运动的一个非常有用的工具。
加速疲劳是许多心血管医疗装置的常见测试方法,如支架,心脏瓣膜和刺激器引线。心血管装置加速疲劳试验的行业标准包括ASTM F2477,ISO 5840-3和ISO 25539-1。在加速疲劳测试期间,样品通常运行400或600百万个循环,以模拟10或15个设备生命周期。
测试期间的目视检查
作为在不同阶段的测试方案的一部分中经常进行检查,包括预先检查和后测试。测试期间进行的检查分为两类:测试人员和关闭测试仪。关闭测试仪检查涉及暂停测试,在将其返回测试仪之前,去除样品并在显微镜下检查它。在测试运行或在测试系统上暂停时暂停测试后,请执行测试仪检查。
如果暂停测试,可以借助于背光,手持式显微镜或内窥镜进行视觉检查。然而,当装置静止时,有时难以检测故障和小骨折。在运行测试时使用的两个流行的检查方法是散步器和高速视频。在本文中,我们将突出使用频闪仪进行高频,测试仪检查的好处。
镜镜怎么样工作
牵引镜,也称为频闪灯,频闪灯或频闪转台,是用于生产规则的光闪光的装置。在测试期间,光的闪光可以停止或调整运动的外观,这允许用户在视觉上检查设备在高频上移动的设备。当调整频闪灯闪光的频率以与测试频率相同时,将静止主体。频闪光频率越超出测试频率,出现的运动越快。
如果动作出现太慢或太快,则可能很难识别设备的更改并检测故障。当调整频率时,频闪灯使用最有效,使得运动的外观大致与生理频率近似对准,通常在1到2 Hz之间。关闭房间灯可降低光干扰,并进一步提高可见性。FDA发表了一个参考文件指导使用频闪检查进行目视检查。
检查支架,心阀和刺激器引线与频闪灯
我们的心血管器件测试实验室通常对以下测试和设备进行轨道舱目视检查:
- S / N支架和支架优惠券的疲劳试验
- 动态弯曲试验支架和引线
- 大支架/移植式测试
- 心脏瓣膜修复组件测试
这些测试中的许多测试在高频下运行,通常在40到70 Hz范围内,并且频闪灯最有用于测试频率高于30 Hz。
频闪灯是在加速疲劳测试期间使用的相对便宜的工具,以检测以下内容:
- 失败
- 骨折
- 支架迁移和对接失去
- 烦恼痕迹
- 宽松的卷积
- 夹具和设备运动
骨折在设备运动时可以更容易地检测到设备中的空间;事实上,这些骨折需要更长时间看到系统停止何时停止。
除了裂缝和故障外,频闪光检查通常用于运动验证。随着时间的推移,可以评估和监测均匀的装置运动,以确保不存在不希望的运动。例如,在二尖瓣系绳的轴向疲劳试验期间,可以跟踪和验证到连带运动的系绳附着。
测试波形形状的变化或负载测量的减少可能触发频闪光检查,以确定可能是设备,夹具或仪器相关的问题的来源。频闪光检查需要非常少的准备,可以轻松每天或每周进行。
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