CE标志:了解您的技术文件义务
由参与专家
史蒂夫海耶斯
测试产品到适当的统一标准只是制造商的一步CE标记责任。
制造商也负责编制某些关键信息 - 在提供最终时欧盟一致性宣言。通过签署并签署符合性声明,制造商承担了符合该产品的责任,预计将能够在要求提供所有必要的技术文件。
文档通常被称为“技术文件”,应使产品符合要求评估的相关要求,并且必须包括对风险的充分分析和评估。它需要指定适用的要求和封面,与产品或设备的评估,设计,制造和操作相关。
技术文档应该在适用的情况下,至少包含以下六个要素:万博官网app体育
- 装置的一般描述
- 概念设计和制造图和组件,子组件,电路等方案。
- 理解这些附图和方案以及设备的操作所需的描述和解释
- 全面或部分适用的统一标准清单已在欧盟官方期刊上发表,其中尚未申请统一标准,所采用的解决方案的描述符合此类的基本要求指令,包括应用其他相关技术规范的列表。如果部分应用统一标准,技术文件应指定已应用的部件
- 设计计算的结果,进行的考试等。
- 测试报告。
作为通知机构,元素可以通过在CE标记设备万博官网app体育之前通过相关的测试过程提供专家帮助和指导来支持产品。除了提供必要的测试报告外,我们的ESQ服务还可以通过CE标记过程的每个阶段支持制造商,包括任何技术文件义务。
有关更多信息,请联系我们或者致电英国+44 808 234 1667或US +1888 786 7555。
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