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CE标志:了解您的技术文件义务
由参与专家
史蒂夫·海斯
按照适当的统一标准测试产品只是制造商的一个步骤CE标志的责任。
在提供最终文件之前，制造商还负责编制某些关键信息，即技术文件欧盟合格声明。通过起草和签署合格声明，制造商对产品的符合性负有责任，并根据要求能够提供所有必要的技术文件。
文件，通常称为“技术文件”，应使产品是否符合相关要求得到评估，并必须包括对风险的充分分析和评估。它需要规定适用的要求和覆盖范围，只要与评估、产品或设备的设计、制造和操作有关。
在适用的情况下，技术文件至少应包含以下六个要素:万博官网app体育
- 仪器的一般描述
- 元器件、子组件、电路等的概念设计和制造图纸及方案。
- 为理解这些图纸和方案以及设备的操作所必需的说明和说明
- 统一标准的列表应用于全部或者部分的引用已发表在《欧盟官方杂志,那些还没有统一标准,描述的解决方案采用满足这个指令的基本要求,包括其他相关技术规范应用的列表。如果部分采用统一标准，技术文件应说明已采用的部分
- 设计计算、校核等结果。
- 测试报告。
作为公告机构，Element可以提供专家万博官网app体育帮助和指导，支持产品通过CE标记之前的相关测试过程。除了提供必要的测试报告，我们的ESQ服务可以支持制造商通过CE标记过程的每个阶段，包括任何技术文件的义务。
如需更多信息，请联系我们或致电UK +44 808 234 1667或US +1888 786 7555。
