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改善您的ASTM F382测试结果的5个建议
有许多步骤,医疗设备制造商可以采取早期准备一个成功的测试计划。在这篇文章中,我们回顾了执行ASTM F382的五个建议,所有这些都可以应用于任何机械测试程序。
ASTM F382 -金属骨板的标准规范和试验方法1看起来很直接,但是用户必须遵循一些特定的指导方针来保持测试的有效性。以下建议集中在医疗器械行业的骨板测试。
1.知道的标准
熟悉测试标准,准确执行测试。人们通常认为,“这只是一个四点弯曲测试”或“任何人都可以阅读一个标准”,但是要理解如何进行成功的机械测试,您需要知道在测试运行之前要寻找什么。用户应该知道可能影响测试结果的工件。例如,多大的挠度是预期的,以及辊的高度设置是否足以防止在辊支承或夹具底座上的底部?如果板有不同尺寸的孔,独特的几何形状,或不对称,它会在施加静态和疲劳载荷时迁移或失效吗?
注:记得回顾标准的最新修订版本。
2.计划你的样品
我们的专家在处理样本时遇到的最常见的问题是骨板不够长,无法进行测试。ASTM F382“强烈建议”获得足够长度以符合标准的试件。部件通常在检查测试需求之前就已定购,这只会导致偏离标准和更困难或可变的测试设置。
3.完善测试设置
测试设置无疑会对机械测试结果产生影响。对于ASTM F382测试,在四点弯曲的情况下,骨板的方向将直接影响部件的强度。(手术中)与骨头接触的骨板的凹面在测试时应面向负重滚轮。凸面,也就是螺钉将插入的地方,应该朝下,朝向支撑滚轮。形状异常的骨板更难设置和测试。在处理不规则几何形状时,尽可能严格遵循该标准是很重要的,ASTM F382为此提供了一些扩展指南。
刚性,3D打印扩展可用于复杂的几何形状,以对齐样本,并在滚轮上创建平面接触点。但是,注意配置以及如何比较数据是很重要的。如果你一开始就不注意,那么给出理由是很困难的。滚轮尺寸是另一个重要因素。ASTM F382建议使用6到12毫米范围内的等径滚轮。虽然这是首选的方法,但有时需要更小的直径,特别是处理小尺寸的骨板时。
4.知道什么时候该偏离,什么时候不该
虽然尽可能接近标准是可取的,但它可能并不总是可行的。在某些情况下,测试必须偏离规范才能成功地进行实验,特别是像脚板和踝关节板这样独特的几何形状。即使有偏差,也要确保您的协议遵循规范中的程序,并突出显示任何具体的更改。表明你理解了规范并证明偏差是避免在提交过程中出现问题的关键。
5.检查你的单位
在ASTM F382中有许多公式需要考虑,在计算中出现错误或单位没有被全程跟踪是很常见的。如果注意正确的尺度和单位,谓语比较就会容易得多。测试通常以力为单位(N)进行,然后转换并以矩为单位(Nm)报告。通过剩余计算的连续性是重要的,因为毫米和米是非常不同的。另一个常见的缺陷是如果使用不同的值,会混淆中心跨度或加载距离。缺少一个单位或小数点可能会导致难以对谓词数据进行比较。
结论
根据ASTM F382,遵循这些简单的测试建议,有助于确保顺利提交,并通过防止论证或必须订购新部件节省时间和金钱。万博官网app体育用于医疗设备行业的元件通常执行ASTM F382静态和疲劳测试。
如果您对骨板测试计划有任何疑问或想要报价,今天联系我们。