药物中不需要的化合物的测定是解决药品和成品的安全性、质量和纯度的关键。这就是为什么Eleme万博官网app体育nt力求通过提供药物未知鉴定和有机和无机材料的杂质检测来提供绝对的检测确定性,支持方法开发和产品调查。

确保产品的安全是每一个生产过程的关键方面。污染物可以在供应链的多个阶段进入药品,无论是在生产、包装或储存期间,如果未被发现,会对患者的健康造成危害。对未知杂质、降解产品、可萃取物或化学污染物的准确和快速识别,对于将安全、高质量的产品推向市场起着至关重要的作用。在开发新产品时,污染物的识别不仅至关重要,在验证成品的安全性时也至关重要。

我们的专业人员与客户密切合作,在产品开发的每个阶段提供支持,从早期阶段到产品的整个生命周期,识别不需要的化合物,并确保它们的纯度、安全性和质量。

我们的未知鉴定和药物杂质检测服务包括:

  • 质谱为液相色谱,包括飞行时间的精确质谱
  • 用HPLC-PDA/CAD/MS进行全面筛查
  • 顶空GC-FID, GC-MS和Wiley质谱库
  • 制备级高效液相色谱,具有馏分收集能力和符合cGMP 500 MHz NMR
  • 痕量金属分析的同步和连续仪器
  • 微傅里叶变换红外光谱用显微镜附件
  • 扫描电子显微镜结合能量色散x射线能谱(EDS)对无机组分进行鉴定
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Element拥有先进的分析仪器和广泛的专业知识,是您值得信赖的有机和无机材料鉴定测试合作伙伴。万博官网app体育我们的科学家在提供药物杂质检测和污染物分析方面有着令人自豪的历史残留溶剂可推断出的,可滤取的降解相关问题。我们的广泛能力也使我们能够为法医调查和独立的专家证人服务提供支持。

如欲了解更多有关药物杂质测试及污染物分析的资料,联系我们今天。

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。