关于
万博官网app体育Element为您提供先进的药物稳定性存储和测试服务，在您的药物产品开发计划的每个阶段。
原料药和制剂的生产、运输和储存条件会影响其疗效。制药行业的稳定性研究有助于评估运输和存储对药物和医疗设备性能的影响，通过在夸张的环境条件下对材料进行压力。狗万滚球官网适当的温度、湿度和光照条件保证了药物在输送到患者体内时不会失去治疗性能。
万博官网app体育药物产品的元素稳定性研究能够识别任何可能影响产品安全和质量的潜在化学或物理变化。从这些研究中获得的数据可以帮助您建立最佳的运输和储存条件，并验证产品的保质期。狗万滚球官网
医药产品稳定储存和测试服务
- 稳定性测试方案的准备、协调和执行，由一个熟悉各种剂型、设备和给药系统的经验丰富的团队完成
- 稳定性指示试验的开发和验证，包括强制降解研究
- 加速测试程序，以支持原型评估和工艺开发
- 在高级科研人员的支持下，具备完整的化学、物理、分析测试能力，能够及时调查和解决超标的结果
国际协调会议(ICH)稳定性准则
作为一个完全良好的制造实践（CGMP）标准实验室，ELORMS遵循ICH用于药品的稳定性测试和储存条件的准则。万博官网app体育我们提供广泛的ICH稳定条件，包括但不限于：
- -20°C(±5°C)
- 5°C(±3°C)
- 25°C/40%RH, 25°C/ 60%RH(±2°C/±5%RH)
- 30°C / 35% RH 30°C / 65% RH, 30°C / 75% RH(±2°C /±5% RH)
- 40°C/ 75%RH(±2°C/±5%RH)
- 耐光性
元素的优万博官网app体育势
万博官网app体育Element的药物稳定性团队提供高质量的数据，支持药物和设备开发的所有阶段，从早期研究到完整的成品研究，坚持ICH指南。
我们的稳定性测试程序是严格控制使用21CFR，第11部分符合项目管理软件。有了钱伯斯的监控，充分验证和报警，无论您的项目是小的，一次性的研究或重大项目，我们都可以为您提供低风险，高质量的药物稳定性研究。
关于我们的药物稳定性存储和测试服务的更多信息或要求报价，今天联系我们。
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