分析表征

执行医疗和组合设备的分析表征可确保产品质量和监管合规性。

由于开发了医疗和组合产品原型，所需的分析方法可以提供必要量的药物。该药物必须具有所需的稳定性和释放动力学，以允许适当的递送和临床评价。

分析表征可包括药物测定，降解产物识别和识别/定量产品批准的可萃取物和可浸出物。另外，优化来自组合装置的药物洗脱速率可提高器件功效和安全性。

元素优势万博官网app体育

万博官网app体育元素的医疗和组合设备的分析表征是广泛的，使我们能够帮助您提供方法开发，方法验证和批量释放测试。我们的分析专家拥有通过全面的测试计划获得产品的专业知识和经验，缩短了认证过程并使您的产品更快地营销。

具体来说，我们测试：

• 药物测定
• 药物洗脱率
• 降解产品识别
• 残留化学品（例如，溶剂和催化剂）
• 萃取物和浸出物
• 痕量重金属含量

通过良好的制造业实践（GMP）进行了强大的轨道记录，Element的实验室致力于提供具有最高质量和控制水平和控制的药物测试服务。万博官网app体育此外，我们通过食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生来定期检查。这确保了您产品的最高质量和安全性。

有关我们的分析特征服务或要求引用的更多信息，联系我们今天。