当在药物产品的生命周期期间处理易于改变晶体结构时,活性药物成分(API)的多晶型的鉴定是至关重要的重要性。我们通过先进的分析提供多晶型物和晶体鉴定活性药物成分,包括XRPD,DSC,FTIR和SEM,以确定您的产品的最佳多态性形式。

食品和药物管理(FDA)要求已知任何药物产品中API的晶体形式,并且制造期间的变化应理解和记录。万博官网app体育元素为多晶型识别提供专业服务,以及乳膏,悬浮液和固体剂型的产品的方法开发和验证。

我们的化学分析实验室配备最先进的设备,用于对任何感兴趣的API进行多态形式进行筛选。我们的专家深入了解和经验,以应用先进的分析技术,包括:

当API处于低水平时,或者从赋形剂的晶体干扰出现时,我们的化学家团队可以开发方法以在不改变晶体结构的情况下将API隔离。

我们的多态筛查结果可以清楚地了解产品的多态性,让您能够快速有效地将其带到市场上。有关活性药物成分的多晶型物质的更多信息,或与我们的专家之一交谈,联系我们今天。

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。