万博官网app体育元素是在提供粒度分布(PSD)和颗粒计数的粒子分析中的认可专家合作伙伴。我们的服务有助于确保药品和医疗设备的质量和有效性。
分散在粉末,流体或其他材料中的颗粒的数量和尺寸对药品和医疗装置的性能直接影响。
在固体剂量或乳液的药物中,粒度分布和颗粒的数量可以直接影响产品的功效。颗粒形状对于粉末,铣削效率,活性药物成分(API)溶解和反应速率的流动性是必不可少的。在可植入的医疗装置和注射剂中,颗粒是不希望的,如果以大量和大尺寸存在,可以影响患者的健康。
万博官网app体育元素为USP,EP,ASTM和ISO方法提供专家分析实验室服务和粒子尺寸分布(PSD)和粒子计数。我们的粒度分析技术包括:
- 光散射粒度分布(PSD)
- 通过浅遮挡的粒子计数
- 扫描电子显微镜(SEM)
- 光学显微镜(LM)
- 显微图像分析
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万博官网app体育元素具有广泛的粒子表征体验。我们可以开发和优化特性对您产品的特征方法,以及支持方法传输和验证。由于经验丰富的目前的监管指导,我们的科学家们擅长帮助您满足适当的质量和监管标准。
作为良好的制造实践(CGMP),符合实验室,我们认识到将产品质量第一和生产卓越的生产卓越的重要性,并在药物制造过程中的每一步中保持卓越的重要性。
要了解有关粒度分布(PSD)的更多信息,或有关我们粒度分析的更多信息,联系我们今天。