关于
万博官网app体育元素遵循基于风险的评估方法，以帮助您制定为满足E＆L最佳实践和行业法规而定制的可提取物和旁路测试协议（E＆L）测试协议。
作为药品萃取物和浸出性测试的最佳实践并未在其性质中授权或规范性，最终设计和协议的发展最终留给制药公司待确定。例如，没有用于选择溶剂和接触条件的标准方案。
在元素万博官网app体育中，我们了解各种药品的监管期望，并与您密切合作;我们帮助您开发最有效的测试协议，满足这些产品的风险方法。
我们对习俗萃取物和浸出物研究协议的方法
我们将以下阶段应用于各种产品：
- 材料风险评估
- 控制提取研究
- 仿真提取研究
- 毒理学评估
- 峰值识别初级和二次结构阐明
- 目标鹿的方法开发
- 目标leeachable的方法验证
- 常规浸出性测试
协议开发中的一些可用选择包括：
- 应该测试哪些组件？
- 如果组件单独测试或分组？
- 应该选择哪些溶剂？多少？
- 什么是“最坏情况”提取条件（时间和温度）？
- 应使用哪种提取技术？
- 有多少样品点？
- 哪种提取物方法应验证为浸出方法吗？
- 应选择哪些目标用于leavelable验证？
- 是否使用加速次浸食品研究？
我们的订阅专家可以通过审查药品，给予途径，包装和制造设备的组成来回答这些问题。在制定定制的测试协议时，我们还考虑到监管提交的预算和时间表。
有关我们如何简化可提取物和可浸出测试协议或请求报价的更多信息，今天联系我们。
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