萃取物和渗滤物研究

万博官网app体育元素的可萃取物和渗滤物研究提供量身定制的解决方案，缩短了市场的时间，并确保了患者的安全和药物和医疗设备产品的可持续性。

研究可脱离物质对安全性和药物产品相互作用的影响是极其重要的，以保护患者并遵守法规至关重要。可浸出的材料可以源自药用容器封闭系统，工艺设备或医疗器械包装，并继续在消耗前污染药物。

万博官网app体育Element的E＆L团队使用行业领先的专业知识，深入了解材料和监管要求，以帮助客户评估可浸出的潜力，制定评估风险的策略，并提供基于风险的支持数据集。

通过毒理学评估，萃取物和鹿浸渍测试和之间的一切，元素支持世界领先的医疗保健品牌，以建立患者材料的安全性。万博官网app体育

萃取物和脱离属性研究计划

• 集装箱闭合系统（CCS），包括组合产品
• 一次性制造设备，包括BPOG协议
• 植入医疗设备
• 药物递送和输液系统

我们的先进设备，深入了解材料和法规，导致了高效和成功完成了E＆L用于药品包装和制造设备的测试计划。

萃取物和脱浸式研究服务

• 药物容器封闭系统（CCS）和医疗器械的材料选择
• 定制的E＆L研究设计根据最新的行业最佳实践开发
• 完整的方法开发和验证程序
• 毒理学安全评估
• E＆L材料的开发风险评估和战略文件适合监管提交
• 根据ISO-10993零件18,12和17，综合材料表征和浸出风险评估
• 现场培训和咨询计划

我们将我们的良好制造业实践（CGMP）与多年的经验和最先进的检测设备相结合，以提供高效和成功完成药品包装，制造设备和医疗设备的E＆L测试程序。

元素优势万博官网app体育

万博官网app体育元素的实验室符合良好的制造业实践（CGMP）指南。我们的订婚专家团队在若干工作组中一直是开发PQRI，USP专家小组，ELSIE和BPOG可删除的最佳实践的工作组。

我们的萃取物和鹿浸渍研究有助于确保药品的质量和有效性在所有情况下都保持在所有情况下，同时满足所有相关的监管要求。

有关我们的提取物和渗滤物研究或要求引用的更多信息，今天联系我们。