万博官网app体育Element为主目录提供原料、原料药(API)、辅料和成品的专业测试,确保你们的起始原料和生产产品的质量和适用性。

食品和药物管理局(FDA)要求,在生产一种药品之前,对原料进行检测,以确定其身份、纯度和质量。这一分析是制药生产中的关键步骤,并确保产品适合其预期用途。

我们的能力包括原材料、原料药(API)、辅料和成品的测试,基于不同的标准包括UPS/NF、JP、EP、FCC和BP。我们提供药典测试,需要专门的玻璃器皿和专业知识,完整的玻璃和塑料容器的测试以及完整的验证和验证服务。

我们的药品原料和成品检测包括:

  • 方法采用USP/NF、EP、JP、FCC、BP
  • 开发和验证原材料方法
  • 仓促测试,确保产品准时投放市场
  • 原料的微量有机分析
  • 原料分光光度法
  • x射线衍射(XRD)
  • 颗粒物原料检测
  • 用离子色谱法检测阴离子原料
  • 三聚氰胺检测原料和宠物食品
  • 傅里叶变换红外光谱(FTIR)
  • cGMP法规遵循
  • 用高效液相色谱法检测原材料

处理元素万博官网app体育

我们的化学分析实验室美国FDA注册,符合cGMP要求,配备先进的仪器来执行所有类型的原材料检测。我们利用我们对科学和法规的深入了解,提供一套完整的药品原料和成品检测服务,以确保产品的安全性、质量和符合性。

我们与您携手合作,确保您的产品在整个生产过程中的一致性、一致性和质量,帮助缩短您的最终产品的上市时间。

想了解更多关于我们原材料测试方法的信息,或与我们的专家交谈,今天联系我们

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我们的团队有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家,随时准备帮助您。