万博官网app体育Element为主目录提供原料、原料药(API)、辅料和成品的专业测试,确保你们的起始原料和生产产品的质量和适用性。
食品和药物管理局(FDA)要求,在生产一种药品之前,对原料进行检测,以确定其身份、纯度和质量。这一分析是制药生产中的关键步骤,并确保产品适合其预期用途。
我们的能力包括原材料、原料药(API)、辅料和成品的测试,基于不同的标准包括UPS/NF、JP、EP、FCC和BP。我们提供药典测试,需要专门的玻璃器皿和专业知识,完整的玻璃和塑料容器的测试以及完整的验证和验证服务。
我们的药品原料和成品检测包括:
- 方法采用USP/NF、EP、JP、FCC、BP
- 开发和验证原材料方法
- 仓促测试,确保产品准时投放市场
- 原料的微量有机分析
- 原料分光光度法
- x射线衍射(XRD)
- 颗粒物原料检测
- 用离子色谱法检测阴离子原料
- 三聚氰胺检测原料和宠物食品
- 傅里叶变换红外光谱(FTIR)
- cGMP法规遵循
- 用高效液相色谱法检测原材料
处理元素万博官网app体育
我们的化学分析实验室美国FDA注册,符合cGMP要求,配备先进的仪器来执行所有类型的原材料检测。我们利用我们对科学和法规的深入了解,提供一套完整的药品原料和成品检测服务,以确保产品的安全性、质量和符合性。
我们与您携手合作,确保您的产品在整个生产过程中的一致性、一致性和质量,帮助缩短您的最终产品的上市时间。
想了解更多关于我们原材料测试方法的信息,或与我们的专家交谈,今天联系我们。