通过深入的知识和完全验证的高压釜，元素为各种药典方法提供了药物容器和包装测试服务，包括USP，EP和JP方法。万博官网app体育

用于向患者提供药物的包装系统是产品开发的关键部分。容器必须能够从包装到给药时保留药品的治疗效果。不符合主要组合规范的集装箱可以损害药品的安全性和有效性。

我们为各种聚合物和玻璃容器的容器、容器盖和药品包装提供专业的检测服务，包括USP、EP和JP方法。

我们还提供氢化物发电的原子吸收光谱，以支持全EP专着要求，以及萃取物和浸出测试为了评估化学物质将从容器闭合到产品中的潜力，并证明您的包装符合所需的规格。

我们的制药集装箱和包装测试服务得到了最先进的实验室设备（包括完全验证的高压釜）的支持。

使用元素万博官网app体育

在元素定期参与专家提供万博官网app体育故障分析向客户遇到与包相关或制造问题的客户建议。我们的聚合物实验室具有广泛的热和机械测试能力，以及知识渊博，经验丰富的科学家解决您的包装问题。

有关我们完整的制药集装箱和包装测试服务的更多信息，或与我们的专家之一交谈，今天联系我们。

我们的集装箱和药品包装测试服务

万博官网app体育Element提供完整的专论测试服务，我们专门测试:

USP <660>容器 - 玻璃型I，II和III集装箱：

  • 水解抵抗力
  • 玻璃谷物测试
  • 表面玻璃测试
  • 表面腐蚀测试

USP <661.1>和<661.2>容器 - 塑料HDPE / LDPE /聚丙烯容器：

  • 红外光谱（USP参考）
  • 差分扫描量热法（用USP参考）
  • 重金属和非挥发性残留物
  • 缓冲能力（与口腔液体接触的组件）

聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)和聚乙烯对苯二甲酸酯G (PETG)容器:

  • 红外光谱（USP参考）
  • 差分扫描量热法（用USP参考）
  • 着色剂提取
  • 重金属
  • 全对苯二甲酰基部分
  • 乙二醇

USP <671> - 性能测试水分渗透测试：

  • 用于胶囊和平板电脑的多单元容器（仅限扭矩）
  • 胶囊和片剂的多单元容器(无封盖)
  • 单位容器和单位 - 用于液体的剂量容器
  • 灯传动
  • 在25°C / 40％RH时提供的腔室。23°C / 75％RH

调查失败分析，表面特征

  • <1181>扫描电子显微镜/ EDS
  • < 776 >光学显微镜

EP ChaptersPlastics将军:

  • (3.1.3)聚烯烃
  • (3.1.4)非肠道制剂和眼科制剂容器用无添加剂聚乙烯
  • （3.1.5）聚乙烯，用于容器的添加剂，用于肠胃外制剂和眼科制剂
  • （3.1.6）用于肠胃外和眼科使用的制剂的容器和封闭件的聚丙烯
  • （3.1.15）用于容器的聚对苯二甲酸乙二醇酯，用于制剂不适用于肠外用途
  • （3.2.2.1）用于输注水溶液的塑料容器

集装箱封闭弹性封闭件/橡胶封闭：

  • （3.1.9）用于封闭和管道的硅氧烷弹性体
  • （3.2.9）用于含水肠胃外制剂的容器的橡胶封闭，用于粉末和冷冻干燥的粉末
隐藏

其他药物检测服务

CMC产品开发 医疗产品测试 赋形剂，原料和集装箱测试
萃取物和浸出物研究 物质科学测试 药物方法开发和研究服务
微量金属服务
510K - 提交 - 机械测试

医疗设备

作为一个全面的测试合作伙伴，您将享受单一供应商来源的优势，满足您的所有测试需求，从机械测试和环境模拟到EMC和无线设备测试。

阅读更多
药物测试科学设备

微量金属服务

万博官网app体育元素是痕量金属分析中公认的世界领导者，可根据USP，EP（2.4.20）和ICH Q 3D指南，为ICPOES和ICPMS提供元素杂质的测试。

阅读更多
万博官网app体育元素全球测试和批准会议

资源

发现博客帖子，文章，白皮书，网络研讨会和我们领先的测试，检查和认证专家的建议。

本地实验室，全球平台

与我们的一个实验室进行业务使我们的客户能够访问我们的全球专业知识平台，容量和能力。

阅读更多
cta_small_1600x480

我们拥有超过5000名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家团队，随时准备为您提供帮助。

今天询问