微生物开发和质量控制测试

万博官网app体育Element的微生物实验室为药品提供专业的微生物检测服务和质量控制，支持产品和工艺开发的所有阶段，并帮助维护产品的完整性。

药品微生物污染是制药工业中一个严重的问题。微生物的存在会污染无菌环境并导致严重疾病，尤其是直接进入循环系统的非肠道药物。因此，为了保护公众健康并遵守监管要求，对潜在有害微生物的存在进行检测至关重要。

我们的微生物实验室提供全面的微生物开发和质量控制测试服务，以支持我们客户的产品和工艺开发的所有阶段。

这些服务包括:

• 无菌试验方法开发和验证
• 微生物检验方法开发与验证
• 细菌内毒素检查法的验证和检验
• 抗菌防腐效果试验
• 颗粒物的测试
• 容器和封闭性完整性测试
• 灭菌周期开发和验证
• 批次放行和稳定性测试(开发批次和商业批次)
• 过滤器验证细菌保留研究
• 微生物化验
• 特殊的研究
• 技术转让

处理元素万博官网app体育

我们的科学家在一系列药品和剂型方面经验丰富，包括注射用药物的和局部产品。我们按照所有现行的良好生产规范(cgmp)运作，我们的微生物实验室定期接受食品和药物管理局(FDA)的检查。

我们在微生物开发方面的广泛专业知识，加上强大的质量控制程序，有助于确保您的产品是安全的，质量和符合产品开发的每个阶段的适当的质量和监管标准。

要了解更多关于我们的微生物检测服务，或我们为制药行业提供的服务，联系我们今天。