分析开发和质量控制测试

万博官网app体育Element的分析开发测试和药品质量控制服务确保产品性能和法规的遵从性。

我们经验丰富的分析团队提供全面的分析开发和验证，支持产品和工艺开发的所有阶段，从原材料到商用批放行。我们的药品质量控制服务确保您的产品在分析开发的每个阶段的安全性和质量，并确保您符合所有相关的法规标准。

我们的分析实验室符合cGMP标准，并经过FDA审核，我们的专家提供一整套分析开发服务和质量控制测试，包括:

• 原材料测试
• USP / EP compendial测试
• 商业释放和稳定性测试
• 强制降解研究
• ICH方法开发与验证
• 原料药及成品ICH稳定性试验及贮存
• 开发和验证溶出方法
• 开发和验证清洗方法
• 为CMC开发的各个阶段提供分析支持
• 分析解决问题
• 技术转让

与我们合作

高质量的科学和先进的技术的独特结合是我们在产品开发和制造过程的所有阶段提供的核心。我们的目标是帮助您在每个阶段达到适当的质量，并满足监管标准，将您的产品推向市场。

无论是药典测试还是原料药的专门分析方法的开发，Element的科学家都有专业知识让您的产品通过全面的测试程序，这是确保最终产品成功的关键。万博官网app体育

要了解更多关于我们的分析开发和药物质量控制测试服务，联系我们今天。