万博官网app体育Element的药物实验室提供专业的药物测试服务,包括对从原料到成品的各种产品进行化学和物理表征、配方开发、微生物、稳定性和元素杂质测试。
创新和全球化正在为处方药、生物制品、营养药品和医疗器械行业创造令人兴奋的新机会。随着将新产品安全、快速和经济有效地推向市场的自然雄心,世界一流的药物测试要求应运而生,以证明符合不断扩大的监管要求。
万博官网app体育Element在药物测试的前沿有着令人自豪的记录。我们在全球拥有超过150名制药专家,了解全球制药行业的需求,在您的产品从原型到成品的过程中支持您的分析方法开发和产品特性需求。
通过提供准确和独立的安全性和性能保证,我们与合作伙伴一起加速开发并将您的成本降至最低。
服务全球客户
万博官网app体育Element的全球药物实验室网络提供广泛的药物开发和测试服务。我们的核心服务包括分析方法开发;批释放;有效药物成分及原料分析和表征;有机和万博官网app体育元素杂质的决心;塑料和聚合物测试;生物样品测试;支持药代动力学、临床前和临床试验的分析测试;和稳定性研究。
我们认识到没有两个挑战是相同的,为您量身定制解决方案以满足您的个人需求,并确保在药物测试过程的每个阶段都咨询您的意见。
这就是元素的确定性。万博官网app体育
我们的服务
万博官网app体育Element为制药行业提供最全面的材料测试和资格认证服务。
CMC产品开发
我们的CMC产品开发服务包括配方开发、非肠道和专题产品开发、微生物检测服务和咨询。
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医疗产品测试
凭借对您的市场、法规和挑战的清晰了解,我们提供cGMP、GLP、ISO/IEC 17025测试的专业知识和经验,以帮助您的产品更快地进入市场,并内置安全性和质量。
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辅料原料及容器检验
万博官网app体育Element具有全面的检测能力,可用于辅料、原材料、药品容器的检测,确保您产品的质量和安全。
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可萃取物和可浸出物研究
万博官网app体育Element的可提取物和可浸出物研究提供了量身定制的解决方案,以确保患者的安全和符合行业标准。
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材料科学测试
万博官网app体育Element提供全面的材料测试能力,为您提供所需的安全、质量和性能保证。
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制药方法的开发与研究
万博官网app体育Element提供全套的制药方法开发和研究服务,以最佳速度将您的产品推向市场。
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微量金属服务
万博官网app体育Element是公认的世界领先的微量金属分析,通过ICPOES和ICPMS检测元素杂质,符合USP, EP(2.4.20)和ICH Q3D指南。
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