在整个身体中使用医用骨板,骨螺钉和固定装置,适用于各种创伤病症和疾病。我们提供这些设备的测试,以确保它们最需要安全地运行。

作为一个行业领导者医疗设备测试,我们有经验测试各种产品的机械强度和耐用性,包括疲劳,弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供互补的服务,包括微粒测试,多孔涂料评价和内部项目管理。

我们的创伤板,骨螺钉和固定装置测试

除了提供对定制项目的测试设计和支持外,我们还经常测试到ASTM F382和ASTM F384用于骨板,ASTM F543用于骨螺钉,ASTM F1541用于外固定装置。对于具有不同要求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以提供指导和支持对监管要求的测试,包括FDA 510K.

我们测试的一些设备包括:

  • 骨盘和骨螺钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内杆和钉子
  • 外固定装置
  • p
  • 斯台斯特
  • 骨锚
  • 缝线
  • 电缆和电线

有关我们骨板,骨螺钉和固定装置测试的更多信息,或要求引用,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内部固定装置

万博官网app体育元素为内部固定装置提供了全面的测试解决方案,从骨板和螺钉到髓内杆和钉子。进行的常见测试包括静态弯曲,张力和扭矩以及各种疲劳试验。

骨盘(ASTM F382&F384)

测试骨板以确定静态和动态弯曲性能。将样品装入4点弯曲试验夹具,弯曲或循环到1,000,000个循环中的射流或循环。成角度的板以相同的方式进行测试,ASTM F384引导这些特定的角度设计。

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须在ASTM F543的各种附件中承受电池测试。该测试包括扭转性能,插入/移除扭矩,轴向拉伸力和自攻性能(如果适用)。

外部固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定装置

由于许多外部固定器的模块化,因此根据您的特定组合的应用,有多种测试方法可用。万博官网app体育元素的团队可以帮助您确定设备的最合适的测试方法。

外部骨架固定装置(ASTM F1541)

本说明书概述了如何在外部固定装置上执行静态和动态测试以确定设备的机械性能。ASTM F1541定义了各种组装的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环形元素的面内压缩万博官网app体育
  • 关节
  • 锚定针
  • 子组件
  • Schanz螺丝

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