支架及支架移植测试服务

支架测试是临床前验证过程中评估是否符合标准和法规要求的重要步骤。万博官网app体育Element的心血管设备专家提供了一套全面的支架测试服务，包括脉动耐久性、轴向疲劳、弯曲和扭转、检查和定制测试方法。

血管内设备，如支架和支架移植是通过微创手术植入的，以解决血管阻塞和恢复血液流动。从药物洗脱支架和生物可吸收支架到血管移植，我们的专家测试各种临床适应症和解剖位置的最新标准。

我们的支架和移植物测试专业知识使我们能够通过一系列测试和检查方法来评估设备，以确定尺寸属性、位移和移位力、拉伸和弯曲强度、径向力测量等。

支架测试服务

脉冲耐久性试验- ASTM F2477, ISO 25539-1, ISO 25539-2, ISO 7198

在脉动疲劳期间，元件测试安装在a万博官网app体育支架/贪污测试仪，并让他们承受周期性的压力脉冲。脉冲在模拟容器中产生动态径向应变，以模拟设备在体内将经历的应变。

在我们的复杂血管内装置的脉动耐久性测试文章中，我们将引导您一步一步地概述脉冲耐久性测试。

轴向疲劳试验- ASTM F2942, ISO 25539-1和ISO 25539-2

轴向疲劳试验可用于拉伸或压缩模拟生理负荷条件。两个关键的轴向疲劳试验是抗压性和S/N曲线生成。

抗压测试:我们使用抗压准静态测试，沿支架长度径向或沿长度方向测量支架抵抗永久变形或循环疲劳的能力，模拟植入10年。这种测试配置在疲劳研究重叠容器相互作用的影响时特别有用。

S/N曲线生成:我们的专家在我们的文章中概述了S/N疲劳测试医疗设备疲劳测试的提示。可以增加载荷监测，以确保试件在整个试验过程中看到所需的载荷，并检测试件的破坏。

弯曲和扭转耐久性试验- ASTM F2942和ISO 25539-2

当设备的临床使用将导致弯曲或扭转载荷，如外周支架的应用，特别是股浅动脉(SFA)的适应症，经历由自然步态运动、跑步、坐着和站立引起的额外载荷时，这些测试是适用的。

我们开发了一个各种弯头夹具以适应弯曲试验，如纯弯曲，悬臂，组合纯和悬臂，恒定半径，压缩和剪切诱导弯曲。

扭转疲劳试验- ASTM F2942, ISO 25539-1和ISO 25539-2

万博官网app体育Element的夹具和测试仪器可以应用周期性扭转载荷来模拟多种临床用途和解剖位置，直接安装在测试夹具或模拟血管中，然后固定在测试夹具上。多轴加载夹具和仪器，同时应用拉/压缩，弯曲和扭转。

我们的文章医疗器械扭转试验描述周围支架的扭转载荷。

支架移植测试服务

血管移植试验- ISO 7198

除了轴向、扭转和脉动耐久性测试外，我们还根据ISO 7198为血管移植物提供其他几种测试，以表征以下特性:

• 管状结构的纵向抗拉强度
• 管状环向抗拉强度
• 管状结构的加压爆破强度
• 平板形式接枝的膜片加压爆破强度和探头爆破强度
• 用透析针反复穿刺后的强度
• 缝合保留力量
• 动态径向合规

检验方法

检查是支架耐久性测试的关键组成部分，通常在疲劳测试之前、期间和之后进行。一些检查需要从测试器中移除设备，如显微镜，其他方法需要暂停测试，如内窥镜，而高速视频和频闪仪等方法在测试运行时是有用的。

我们在支架疲劳测试中使用的主要检查方法包括:

• 视觉
• 数码显微镜
• 内视镜
• 高速视频
• 闪光灯
• 镍离子释放和微粒检测的介质取样

关于我们的支架和支架移植测试服务的更多信息，或要求报价，请联系我们的心血管设备测试今天专家。