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我们的脊柱植入物测试能力扩展到融合和非融合脊柱装置，以及用于可行性测试和法规提交要求的断言组件。
脊柱植入物可以在人体内经历多种力量，因此确保其耐用性和寿命对用户的健康很重要。我们的信任医疗设备测试让您的公司知道我们正在努力工作，以确保您的成功，并将安全的产品推向市场，从而降低风险。
常见的脊柱植入物力学测试包括不同加载模式下的静态和疲劳测试，例如轴向、扭转、剪切、屈曲/伸展、弯曲、侧弯和轴向旋转。
脊柱植入物分为两类:融合器和非融合器。脊柱固定器和稳定系统通常用于治疗骨折、椎间盘受压和畸形，而非融合装置用于在缓解压力的同时保持脊柱活动。
脊柱笼检测方法
脊柱cage通过固定在椎间盘或椎间隙来促进椎体间融合。万博官网app体育Element使用ASTM F2077和ASTM F2267来表征这些椎体间融合装置(IBFDs)和椎体置换装置(VBRs)的机械性能。此外，结合笼式和螺杆系统的混合和独立设备在过去几年中已经上市，需要额外的评估。增材制造也改变了脊柱行业，增加了对设计和材料资质的要求。
静态和动态测试(ASTM F2077):这种方法需要各种测试来确定力学性能，包括静态和动态压缩、扭转和剪切。在测试之前，型材测试冰球制造，以精确模拟设备的型材。这些冰球然后固定到测试框架随试件，这是静态或动态测试。动态测试通常使用生理盐水在体外进行，以便对测试过程中产生的颗粒进行SEM评估。此外，质量损失评估被执行以表征磨损率在测试期间。
载荷诱导沉降试验(ASTM F2267):进行静态轴向压缩测试是为了确定在承受压力时脊柱cage下沉的可能性。根据ASTM F2267，样品被放置在两个聚氨酯测试块之间并加载直到失效。
脊柱结构测试方法
脊柱结构体通常由棒、钩、螺钉和连接器组成。根据预期目标的不同，设备设计可能会有很大差异。通过使用标准化的测试方法，可以对不同设计的机械性能进行比较。
椎体切除术模型中的脊柱植入物(ASTM F1717):该标准概述了静态和动态特性的要求。在测试之前，钢板或椎弓根螺钉系统被仔细组装并固定在一对测试块上。然后，这些程序集经受静态和动态加载。ASTM F1717规定了三种静态测试方法:压缩、扭转和拉伸。该标准还要求动态压缩曲线包括多个失效和至少两个失效到500万次循环下的恒定轴向负荷。
对于枕-颈和枕-颈-胸结构，ASTM F2706为这些特定的设备类型提供了额外的静态和疲劳测试方法。
用于脊椎关节融合术植入物的组件(ASTM F1798):该测试方法评估用于脊柱植入物的各种组件和互连机制，如棒、钩、螺钉和带。ASTM F1798的目的是确定疲劳强度和抗松脱性。加载方法包括:静态A-P载荷(Fx)，横向载荷(Fy)，轴向夹持能力(Fz)，横向力矩(My)，轴向扭矩(Fz)。
我们的医疗设备专家随时准备协助您的研究、开发和测试需求。欲了解更多关于脊柱植入物测试服务的信息或索取报价，今天联系我们。
