医疗器械EMC测试

万博官网app体育元素是II，II和III级电子医疗设备的EMC测试，认证和全球批准的完美合作伙伴。

万博官网app体育元素与电气医疗器械制造商合作，以确定符合电磁兼容性和安全标准和国际法规所需的测试，认证和评估。我们为国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试，以确保您的医疗设备和电气设备的充足的电磁安全，性能和有效性，以便快速全球市场访问。

我们的EMC实验室在美国和英国举行一系列认证评估和批准,包括ISO / IEC 17025:2005从NVL万博max手机客户端下载AP A2LA或UKAS批准ISO 9001:2008,国家认证机构(NCB)和认证机构测试实验室(CBTL) IECEE的全球系统整合测试和认证的电子设备和组件,包括地中海——特别是医疗产品。

医疗器械EMC测试和认证服务

• 医疗设备电池测试
• 微生物分析
• EMC测试
• 产品安全测试
• 无线电和无线测试
• 环境测试
• 国际IECEE CB认证
• I级，IIA，IIB和III设备的CE标志
• EMC排放和免疫测试

无线医疗设备测试

许多医疗设备制造商正在寻求为其现有产品添加无线功能。万博官网app体育元素是一个完善的领导者，可以帮助您实现无线医疗设备的必要监管批准。

我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中，我们使用的一些应用程序包括包括;Medradio，无线医疗遥测，RFID以及Wi-Fi®，Bluetooth®和GSMTM无线电应用。

当向医疗设备添加无线功能时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。万博官网app体育元素开发了一系列测试套件来测试这些方面。

统一医疗设备标准

• EN / IEC 60601系列
• ANSI C63.27关于无线共存
• AIM 7351731关于射频识别（RFID）评估
• 美国食品及药物管理局(FDA) 510(k)
• 医疗设备指令（MDD）
• 专家监管事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理

凭借我们对国际标准的深刻了解，监管专业知识和对全球实验室网络的访问，我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求，以满足您的测试需求，无论何处都在世界销售。

缩短上市时间

从产品的概念到原型评估，测试和直到完全合规性和认证，我们与您合作，以确定特定医疗设备的适当要求。这消除了正式测试阶段医疗产品验证和验证的成本和风险，因此将您的产品迅速推向市场。

有关我们的医疗设备测试服务的更多信息，或要求报价，今天联系我们。