有几十年的经验测试支架我们在心脏瓣膜和心脏起搏器方面处于领先地位,在可植入心血管设备测试方面处于行业领先地位。我们聘请的专家随时准备协助您最具挑战性的测试应用程序。
心血管医疗器械行业随着新材料、器械设计和监管要求的定期引入而迅速变化。万博官网app体育Element支持设备制造商的整个验证过程,从测试设计和协议开发到产品可行性测试和检查。
我们的实验室配备了最先进的技术,包括一系列的9000系列支架/移植物测试仪和最新一代的电力器和电脉冲轴向测试仪器加速心血管设备疲劳测试。
心血管设备测试行业领先的专家
通过结合我们的专业知识和对设备测试的深刻理解,我们为心血管设备提供了一个全面的临床前测试套件,与最先进的测试仪器和检查方法相结合。
我们的专业是心血管设备疲劳测试。支架,移植、遮光板、神经了,在我们的实验室通常在我们的实验室中经常测试生物可吸收聚合物和金属装置,气球,导丝,导管和许多其他可植入的血管内假体。
耐久性测试是提交监管文件的关键要求;然而,还有许多监管机构要求的附加测试,包括涂层和微粒的表征、耐蚀性评估和镍离子释放。
欲了解更多关于我们心脏和血管内设备测试的信息或要求报价,联系我们今天。
我们的心血管设备测试服务
我们为各种心血管和血管内装置提供全面的疲劳和耐用性测试。
支架及移植物测试
我们的心血管设备专家提供全面的支架和移植物测试套件,包括搏动耐久性、疲劳、目视检查和定制测试方法。
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心脏瓣膜装置试验
万博官网app体育元素使用特定于器件及其设计的测试方法常规表征心脏瓣膜假体。
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ISO 10555导管测试
ISO 10555概述了血管内无菌使用导管测试的一般要求。我们根据行业建议和标准为导管和气囊提供全面的检测服务。
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封闭器和封闭装置测试
万博官网app体育Element公司的封堵器设备测试服务通过低周期和高周期测试评估耐久性,帮助患者获得安全的产品。
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起搏器铅测试
我们的心血管设备测试专家明白,起搏器导联的使用对于保证患者的安全并提高他们的生活质量是多么的重要。
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ISO 11070指南测试
ISO 11070概述了无菌单用血管内引导仪,扩张器和导丝的一般要求。
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涂层及颗粒检测
最小化微粒和增加涂层的润滑性是两个相互竞争的要求,这给设备制造商带来了挑战。我们的专家对涂料和微粒进行评估,旨在将安全可靠的产品推向市场。
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镍离子释放试验
万博官网app体育元素评估镍钛合金和其他富含镍的医疗装置的镍离子释放,以帮助医疗器械制造商表征镍离子浸出。
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硅胶模拟船只
我们的心血管设备测试专家拥有丰富的经验设计定制的模拟血管,用于搏动疲劳测试和其他设备的测试方法,如支架、闭塞器和心脏瓣膜。
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