药物中不需要的化合物的测定对于解决药物物质和成品的安全性,质量和纯度至关重要。这就是为什么元素致力于万博官网app体育通过提供有机和无机材料的药物未知识别和杂质测试,支持方法开发和产品调查来提供绝对的测试确定。

确保产品的安全是每个制造过程的关键方面。无论是在制造,包装或储存期间,如果未检测到,可以在供应链中的多个阶段引入供应链中的多个阶段的药物产品。准确和快速鉴定未知的杂质,降级的产品,可萃取物或化学污染物在将安全和优质的产品带到市场上起着至关重要的作用。不仅在开发新产品时识别污染物至关重要,但在验证成品的安全方面也是必不可少的。

我们所订的专家与客户密切合作,在产品开发的每一阶段,从产品的早期和产品的生命周期,识别不需要的化合物,并确保它们是纯净,安全和质量的所有阶段。

我们未知的识别和制药杂质测试服务包括:

  • 液相色谱法的质谱,包括飞行时间精确的质谱
  • HPLC-PDA / CAD / MS通用筛选
  • 顶空GC-FID,GC-MS和Wiley质谱库
  • 具有级分收集功能和CGMP兼容500 MHz NMR的制备级HPLC
  • ICPMS,ICMS的追踪金属分析同时和顺序仪器
  • 微傅里叶变换红外(Micro-FTIR)光谱微观依恋
  • 扫描电子显微镜(SEM)与能量分散X射线光谱(EDS)相结合,用于鉴定无机组分
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通过先进的分析仪表和广泛的专业知识,元素是您的可信赖测试合作伙伴,用于识别有机和无机材料。万博官网app体育我们的科学家拥有一个骄傲的历史,提供药物杂质测试和污染物分析,来自剩余溶剂萃取物和浸出物退化相关问题。我们的能力广度也使我们能够为法医调查以及独立专家证人服务提供支持。

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。