您需要确保产品的无菌性以保护患者安全，但您当前的检测实验室是否满足您的需要？Element了解您的紧急时间表，并将与您合作，以满足您的最后期限，使您的产品快速推向市场。万博官网app体育
万博官网app体育Element提供USP<797>、USP<800>和cGMP FDA合规专业知识和测试解决方案，用于家庭输液、药房、医院药房和人类药物外包配制设施。
USP<797>药物配制-无菌制剂
配制药物使药剂师能够为可能有独特剂量要求、过敏或罕见疾病的患者准备单独的处方，从而阻止他们使用商用制剂。需要无菌的药物包括注射、静脉注射、眼内注射或鞘内注射。USP<797>复合标准建立基线实践，以确保患者安全。我们提供的产品和服务旨在帮助您保持对空间的控制和方法的有效性。
产品和服务
- 随需应变™ 能力验证工具包
- 环境监测计划的实施
- 全方位现场环境监测
- 环境监测样品的培养和计数/属ID
- 培养基/培养板的促生长试验
- 洁净室验证服务（IQ/OQ/PQ）
- ISO 14644-1空气清洁度认证分类
- 气流可视化（AFV）
- 洁净室清洁消毒方案的实施
- USP<1072>消毒鉴定
- 合规差距分析
USP<800>危险药物-医疗环境中的处理
USP章节<800>提供了危险药物安全处理的标准。这些标准旨在将暴露于医疗人员、患者和环境的风险降至最低。我们可以进行咨询和合规差距分析审查，以确保您的团队遵守这些标准。
欲了解更多有关我们无菌配方测试服务的信息或要求报价，联系我们今天
