万博官网app体育元素通过符合药物稳定性指南Q1A（R2）进行强制降解研究和应力测试，以评估药物物质或药品稳定性。
强制降解实验是评估药物物质稳定性的有价值的工具，并了解其对药物效力和纯度以及患者安全性的潜在影响。
药物物质的杂质分布在各种条件下应力地通知分析方法的开发，助使辅助规定规格并有助于配制稳定的剂型。
万博官网app体育元素提供强制降级和稳定性研究以及测定开发服务，以评估药物在各种环境条件下药物的纯度曲线和行为。
强制降级测定开发服务
- 领域领先化学家定义的降解研究的协议设计
- 鉴定最先进的光谱仪器支持的降解产物，包括串联串联质谱（Q-TOF）和500 MHz核磁共振（NMR）设备的四端/时间
- 开发报告提供强制劣化研究设计的完整历史，并从所有压力条件下产生劣化概况
- 基于退化数据成功开发数十个稳定性指示的经过验证的轨道记录
强制降级ICH指南 - Q1A（RA）
在元素万博官网app体育中，我们遵循药物稳定性指南Q1A（R2），这涉及对药物分子的应力研究以确定其内在稳定性特性并允许鉴定降解产物。
我们所订专家通过强大的分析程序支持压力研究，以确定分子的稳定性，并帮助您选择适当的配方和包装，并为您的药品和药物提供合适的储存条件和保质期。
元素优势万博官网app体育
万博官网app体育元素的化学家在设计实验时擅长产生足够的降解程度，使得降解剂的轮廓有意义，并且产生的数量是在创造产品规格的实际范围内。
我们的色谱专家开发了确保全部退化产品完全解决的方法，并实现了适当的质量平衡。它们确保开发的方法优化，适用于成品应用。
有关我们强迫劣化研究或要求引用的更多信息，今天联系我们。
