医用聚合物测试

聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。相关性能的表征是确保其质量和性能标准的关键。

医疗级聚合物测试是设备开发，改进和失效分析调查．Element的高质量聚合物专家对当前的法规规范具有丰富的经验，他们的专业知识可以帮助您改进和合格的材料和产品。万博官网app体育

除了标准的聚合物表征，我们还开发了专门用于制药和医疗设备的技术和能力，包括:

• 水溶性聚合物/辅料的凝胶渗透色谱(GPC)
• 明胶开花强度
• 预充注射器挤压力
• 注射器断裂和滑动力
• 微粒计数和识别
  开发定制测试程序
• 510(k)程序来比较医疗设备和谓词设备
• 医用贴片粘附强度
• 行动力量
• 化学接触测试(例如清洁剂和抗菌剂)
• 组织粘合剂的评价

元素的优万博官网app体育势

万博官网app体育Element通过A2LA和加拿大标准委员会认可ISO/IEC 17025，并定期接受食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。我们的聚合物科学家在一系列医疗设备方面有丰富的经验，包括I、II和III类设备。

作为一个全面的医疗器械测试合作伙伴，您将享受单一来源供应商的利益，为您的所有测试需求，从可行性和研发，产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试，包括机械测试，产品鉴定，材料特性和失效分析。

想了解更多关于我们医学级聚合物测试的信息，联系我们今天。