万博官网app体育Element提供广泛的可提取和可提取的培训服务,涵盖包装和医疗应用材料的使用,使您随时了解不断变化的法规。

药品包装,制造设备和医疗器械的指导方针不断进展。在过程开发的一个很早期的早期阶段了解这些组分的构成对于确定可脱可风险至关重要。

我们的萃取物和鹿浸出(E&L)培训服务为您提供了对材料供应链的彻底了解,使您能够在处理供应商强加的物质变化时评估您的产品的任何潜在风险。

提取物和露权培训计划

从监管遵守到常规E&L测试质量控制中,元素的培训计划可以解决行业的所有相关方面。万博官网app体育我们的培训计划的目标是创造一个公司对可萃取物和可浸出测试的监管期望的了解。

作为我们培训课程的一部分,我们的订阅专家们在制定一种从包装,医疗设备和一次性处理系统中使用的材料进行控制和管理鹿的控制和管理方面的深入经验。

我们的摘录和可过滤的培训课程的主题

  • E&L概述
  • 审查通常用于包装和制造设备的材料
  • 影响聚合物基材浸出化学品的关键因素
  • E&L测试的监管期望
  • 集装箱封闭系统(CCS)
  • 一次性加工设备
  • 医疗设备 - ISO 10993
  • 新的USP <661>测试以及<1663>和<1664>
  • 行业认可为执行E&L测试的“最佳实践”
  • 有效处理意外的物质变化
  • 实施质量控制措施以评估新批次CCS组件和一次性处理设备
  • 与供应商合作以管理供应链

除了这些标准课程外,我们的订婚专家还可以设计定制培训计划,以满足您的特定需求。研讨会包括内部讲座和实时咨询的组合,以更好地满足您的特定培训需求。

有关我们的提取物和露权培训服务或请求报价的更多信息,今天联系我们

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。