萃取物和浸出测试

万博官网app体育元素的萃取物和渗滤物（E＆L）研究提供量身定制的解决方案，缩短了市场的时间，并确保患者安全和药物和医疗设备产品的可持续性。

研究可提取和可浸出物质对安全性和药品相互作用的影响对于保护患者和遵守法规至关重要。可浸出的材料可能来自药品容器密闭系统、工艺设备或医疗器械包装，并在使用前继续污染药品。

万博官网app体育Element的E＆L团队使用行业领先的专业知识，深入了解材料和监管要求，以帮助客户评估可浸出的潜力，制定评估风险的策略，并提供基于风险的支持数据集。

通过毒理学评估，萃取物和鹿浸渍测试和之间的一切，元素支持世界领先的医疗保健品牌，以建立患者材料的安全性。万博官网app体育

萃取物和可浸出物研究计划

• 集装箱封闭系统(CCS)，包括组合产品
• 一次性制造设备，包括BPOG协议
• 植入式医疗设备
• 药物传递和输注系统

我们先进的设备，对材料和法规的深入了解，使我们能够高效、成功地完成药品包装和制造设备的E&L测试项目。

萃取物和可浸出物研究服务

• 医药容器密封系统(CCS)和医疗设备的材料选择
• 根据最新的行业最佳实践开发定制的E&L研究设计
• 完成方法开发和验证程序
• 毒理学安全评估
• 开发适用于法规提交的E&L材料、风险评估和战略文件
• 根据ISO-10993第18、12和17部分，综合材料表征和可浸出物风险评估
• 现场培训和咨询项目

我们将我们的良好制造业实践（CGMP）与多年的经验和最先进的检测设备相结合，以提供高效和成功完成药品包装，制造设备和医疗设备的E＆L测试程序。

元素的优万博官网app体育势

万博官网app体育Element的实验室符合良好生产规范(cGMP)指南。我们的专家团队一直积极参与开发PQRI、USP专家小组、ELSIE和BPOG可提取和可浸出最佳实践的几个工作组。

我们的萃取物和可浸出物研究有助于确保药品的质量和有效性在任何时候、任何情况下都得到保持，同时满足所有相关的监管要求。

关于我们的萃取物和可浸出物研究的更多信息或要求报价，今天联系我们。