万博官网app体育Element的生物制药顾问团队拥有丰富的经验，支持IND和BLA调节途径的基因治疗项目。
万博官网app体育Element采用广泛的正交分析方法和能力，以确保基因治疗的安全性、身份、质量、纯度和强度，包括哺乳动物细胞培养设施，毛细管电泳，自定义设置的稳定室，色谱和质谱，包括四极飞行时间(QTOF)和QExactive系统。我们全面的服务支持整个产品生命周期，从发现到基因治疗过程开发、制造等。
我们融合了深厚的科学专业知识、监管知识和行业经验，使我们能够根据每个项目的需要设计定制的基因治疗分析方法，同时满足最高的安全性和可靠性标准。
基因治疗分析方法和服务
- 用UPLC测定空/满衣壳
- 用SDS-PAGE或毛细管凝胶电泳测定载体基因组和总病毒颗粒效价
- 病毒载体纯度测定
- 药效和转导的方法开发
- 肽图
- 残留聚乙烯亚胺、碘二醇、苯并酶和宿主细胞蛋白检测
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万博官网app体育Element提供全面的、适合阶段的GMP服务，以支持前沿基因疗法的开发和制造，支持IND和BLA的监管提交。利用我们生物专家的深度监管专业知识和专门建造的实验室来推进您的基因治疗今天。
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