万博官网app体育Element认识、理解并满足合作、可信的合同研究组织(CRO)和合同开发和制造组织(CDMO)的需求,提供全面的临床生物标志物服务,包括开发和验证可靠和敏感的生物分析和生物分析方法,以测量药物和治疗的活性和效力。
临床前研究计划依赖于临床样本中仔细测量关键生物标志物,以确定安全性和疗效,以及评估临床结果。特别是对于缺乏基础设施和必要设备的公司,在LC-MS生物分析和临床生物标志物服务中与CRO / CDMO合作,并在临床生物标志性服务中成功将候选人带入市场至关重要。
除了科学专业知识和对监管指导的深入理解,我们值得信赖的专家团队可以帮助药物开发商识别、优化和执行最优方法,以满足他们的临床生物分析需求。万博官网app体育
万博官网app体育Element致力于成功满足客户的需求,通过我们行业领先、经验丰富的博士领导的科学家团队和专门建造的实验室,以快速、高效的方式提供准确、高质量的结果。
生物标志物和生物分析方法开发和验证服务
- 适用于新疗法和生物标志物的单plex和多plex定制分析开发、验证和转移
- 现有的治疗和生物标志物方法转移,包括生物分析方法转移到替代平台
- 基于核磁共振(NMR)的新型生物标志物鉴定
- 改进和改进现有方法,包括测定ppb/ppt的检出限(LOD)和提高方法的灵敏度
- 高吞吐量环境中提示和彻底的临床样本测试
元素的优万博官网app体育势
当您与Element合作进行生物分析时,您将万博官网app体育直接获得一个由高技能科学家组成的合作团队和一套先进的分析平台,包括ddPCR和LC-MS生物分析,包括Orbitrap QExactive和其他系统。我们的团队孜孜不倦地工作,以确保工作高效、准确,并达到最高的绩效和监管标准。
有关我们的生物分析和临床生物标志物支持服务的更多信息或要求报价,联系我们今天。
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生物分析支持
万博官网app体育Element全面的生物分析测试服务致力于为客户带来业界领先的科学专业知识,帮助客户推进药物开发计划。
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DMPK & ADME服务
万博官网app体育Element提供广泛的ADME和DMPK实验室服务,我们可以接受体内和体外样本。
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清除试验和毒性试验
万博官网app体育Element提供全面、独立的药物体外细胞毒性和临床前毒理学评估,此外还提供完善的残留和清除检测收集,以确认动物源性、复杂基质(包括食品)中的分子清除。
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生物制药和生物制剂分析
万博官网app体育元素在生物制剂研发的所有阶段的重要专业知识,从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC体验,支持整个产品开发生命周期。
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