支架及支架移植检测服务

支架试验是临床前验证过程中评估是否符合标准和监管要求的重要步骤。万博官网app体育Element的心血管设备专家提供一套全面的支架测试服务，包括脉动耐久性、轴向疲劳、弯曲和扭转、检查和定制测试方法。

通过微创手术植入支架和支架移植物等血管内装置，以解决血管堵塞和恢复血流。从药物洗脱和生物吸收支架到血管移植物，我们的专家测试到各种临床适应症和解剖位置的最新标准。

我们的支架和移植物测试专业知识允许我们通过一系列测试和检查方法来评估设备，以确定尺寸属性、位移和位移力、拉伸和弯曲强度、径向力测量等。

支架测试服务

脉动耐久性试验- ASTM F2477, ISO 25539-1, ISO 25539-2, ISO 7198

在脉动疲劳期间，元件在安装到a的模拟容器中测试器件万博官网app体育支架/贪污测试仪，并使它们进行循环压脉冲。脉冲在模拟容器中产生动态径向应变以模拟器件将在体内体验体内体验。

在我们的复杂血管内装置的脉冲耐久性测试文章中，我们将一步步指导您对脉动耐久性测试进行概述。

轴向疲劳试验 - ASTM F2942，ISO 25539-1和ISO 25539-2

轴向疲劳试验可用于拉伸或压缩，以模拟生理负荷条件。两个关键的轴向疲劳试验是抗压和信噪比曲线生成。

抗压试验:我们使用径向或沿支架长度的抗压准静态试验来测量支架抵抗永久变形或循环疲劳的能力，以模拟10年的植入。这种测试结构在疲劳研究重叠血管相互作用的影响时特别有用。

信噪比曲线生成:我们的专家在文章中概述了信噪比疲劳测试医疗器械疲劳测试提示。可以添加负载监控以确保样本在整个测试中看到所需的负载并检测样品故障。

弯曲和扭转耐久性试验- ASTM F2942和ISO 25539-2

当设备的临床用途导致诸如外周支架应用的弯曲或扭转负荷，尤其是肤浅的股票动脉（SFA）指示，这些测试适用于诸如外围支架应用，尤其是经历由自然步态运动，跑步，坐着和站立引起的额外装载的抗股动脉（SFA）指示。

我们开发了一个各种弯曲夹具为了容纳弯曲试验，如纯弯曲，悬臂，纯和悬臂，恒定的半径，压缩和剪切抗弯曲。

扭转疲劳试验- ASTM F2942, ISO 25539-1和ISO 25539-2

万博官网app体育Element的夹具和测试仪器可以应用循环扭转载荷来模拟各种临床应用和解剖位置，直接安装在测试夹具上或模拟血管内，然后固定在测试夹具上。多轴加载夹具和仪器，适用于拉伸/压缩，弯曲和扭转同时。

我们的文章医疗器械扭转测试描述了外围支架的扭转装载。

支架移植检测服务

血管移植试验 - ISO 7198

除了轴向，扭转和脉动耐久性测试外，还有几种额外的测试，我们提供了每个ISO 7198的血管移植物，以表征以下性质：

• 其管状形式的纵向拉伸强度
• 管状的周向抗拉强度
• 管状压爆强度
• 膜片加压爆破强度和探针爆破强度接枝的平面形式
• 透析针反复穿刺后的强度
• 缝合保留力量
• 动态径向合规

检验方法

检查是支架耐久性测试的关键组成部分，在疲劳测试之前、期间和之后进行常规检查。有些检查需要从测试仪中移除设备，如显微镜检查，其他方法需要暂停测试，如内窥镜检查，而高速视频和频闪仪等方法在测试运行时是有用的。

我们在支架疲劳试验中采用的主要检测方法包括：

• 视觉
• 数码显微镜
• 内窥镜
• 高速视频
• 闪光灯
• 用于镍离子释放和颗粒测试的介质抽样

有关我们支架和支架移植测试服务的更多信息，或要求引用，请联系我们心血管设备测试今天专家。