万博官网app体育元件提供的多孔结构和施加用于牙科和矫形外科植入物的多孔涂层的机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可再吸收的喷砂介质(RBM),钛等离子喷涂(TPA),羟基磷灰石(HA),电子束熔炼(EBM)和直接金属激光烧结(DMLS)。

用作涂层的多孔材料通常适用于医疗设备,以支持植入物的生物固定。较新的技术还允许直接集成在设备的基体材料的多孔结构。

为了使植入物与多孔涂层到市场上,有许多必须进行的测试,以验证涂层的机械和冶金性质。这些测试有利于满足FDA或监管要求,帮助研究和开发新的涂层工艺和技术。他们还提供了比较或验证涂层供应商的洞察力。

多孔结构力学性能测试

机械试验包括磨损,静态和动态拉伸,剪切和弯曲。这些测试是在特制的试验样品,其变化取决于试验方法进行。

剪切测试(ASTM F1044&ASTM F1160)

样品由金属圆筒组成,金属圆筒具有0.75“的外径,长度为1至1.25英寸,多孔涂层粘附到金属的一个平坦侧。涂覆的样品连接到未涂覆的样品上,然后在静态地或动态地装载剪切到预定的循环计数。

拉伸试验(ASTM F1147)

拉伸测试使用的测试组件由具有涂覆一侧,并且一个未包膜的盘形样品的,以及两个测试夹具之间接合。试验片,用1” 外径,暴露于拉伸载荷直到破坏,这意味着该组件已分离。

磨损检测(ASTM F1978)

磨损试验对于多孔结构至关重要,因为差的完整性可能对体内有不利影响。最常见的测试是Taber磨损,其由磨料轮反复接触的圆形样品组成。结果用于评估供应商的涂层类型或与监管机构设定的一般验收标准进行比较时使用的比较目的。

旋转梁疲劳(ASTM F1160)

旋转光束测试由散块状的涂层组成,该涂层围绕其长轴作为梁装载。在测试期间,试样的表面材料受到最大的应力,这使得这是确定多孔涂层的性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦测试系数包括测量多孔结构和聚氨酯骨类似物,动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静电电阻是启动运动所需的力,而动态电阻是维持运动所需的摩擦力。我们对内部程序或客户协议执行摩擦测试系数。

多孔涂层的冶金测试

万博官网app体育元素的冶金实验室执行各种对多孔涂层样品,包括涂层厚度,涂覆的表面粗糙度,%(体积)的空隙,和孔的形态评价。

立体学评估(ASTM F1854)

这些测试方法检查粘合到无孔医疗植入物中的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件编程评估基板,以确定涂层厚度,体积和空隙百分比(在组织接口和基板接口之间)。

我们值得信赖的医疗器械检测允许公司降低风险,知道我们会尽一切努力,以帮助确保您的成功,并带来了安全的产品推向市场。

有关用于测试多孔结构和医疗器械多孔涂层或要求报价的更多信息,今天联系我们。

我们的冶金评估工具

  • 立体显微镜 - 能够评估5倍 - 50X的标本
  • 金相显微镜 - 能够评估50倍 - 1000x的标本
  • 数字显微照片 - 能够评估5x-2500x的标本
  • 用于快速高效分析的数字图像分析软件
  • 标本安装和抛光设备
  • 具有各种化学蚀刻剂的微蚀刻能力
  • 低速金刚石锯,用于精确,低应力,低热切割
  • SEM服务可用于更高的放大率分析

我们测试的标准

美国测试和材料学会

ASTM F1044.

ASTM F1147

ASTM F1160

ASTM F1854

ASTM F1978

ASTM D1894

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过5,000名订阅专家准备帮助您。