根据ISO 14801,种植体测试使用疲劳测试来确保种植体的完整性,模拟最坏的情况。我们的医疗设备专家可以为您提供所需的牙科种植测试,以提交监管。
ISO 14801牙科种植体疲劳测试
根据ISO 14801,牙科种植开发商必须有一个认可的实验室进行疲劳测试,以比较不同设计和尺寸的口腔种植。每个种植体的大小和形状都必须通过测试,以通过监管部门的批准,这需要一个可信赖的测试合作伙伴,了解牙科种植体测试的独特要求。由于牙齿种植有多种配置,因此确定适当的测试设置和用于比较的谓词信息是至关重要的。
对种植体进行疲劳试验,以建立一个生命周期曲线。这些数据使我们能够确定植入物的使用寿命。在一系列负载水平下(通常是4-5)进行2-3次测试,直到达到下限,至少3个样本达到500万次循环(如果在体外进行,则为200万次)而没有失败,曲线才会形成。疲劳测试通常在10Hz(如果在体外进行则为2Hz)下进行。
ISO 14801没有概述静态测试,但是Element有能力对种植体进行静态压缩测试,以帮助确定疲劳测试万博官网app体育的启动载荷。
综合牙科植入物检测服务
作为医疗器械测试领域公认的领导者,Element拥有进行各种牙科种植体测试的经验,包括万博官网app体育冶金评价和失效分析,扭矩,张力,环境和微生物分析.弯曲强度测试还用于确定固定的全陶瓷和金属陶瓷牙种植物的完整性(ISO 6872)。
我们值得信赖的医疗设备专家努力工作,以确保您的成功,并将安全的产品推向市场。想了解更多关于我们的牙科种植测试或要求报价,今天联系我们.