随着数十年的经验测试支架,心阀和起搏器引线,我们在植入心血管装置测试中引领了该行业。我们的订阅专家已准备好协助您最具挑战性的测试应用。
心血管医疗器械行业随着新材料,设备设计和监管要求的定期引入而迅速变化。万博官网app体育元素在整个验证过程中支持设备制造商,从测试设计和协议开发到产品可行性测试和检查。
我们的实验室配备了最先进的技术,包括各种系列9000系列支架/移植式测试仪和最新一代电流和电销轴向测试仪表,用于加速心血管器件疲劳试验。
业界领先的心血管设备测试专家
我们通过将我们的专业知识和深入了解设备测试与最先进的测试仪器和检查方法相结合,为心血管设备提供全面的临床前测试套件。
我们的专业是心血管装置疲劳测试。支架,移植物,封堵器,neurostimulator引导,在我们的实验室通常在我们的实验室中经常测试生物可吸收聚合物和金属装置,气球,导丝,导管和许多其他可植入的血管内假体。
耐用性测试是监管意见书的关键要求;然而,有许多额外的测试该调节机构需要,包括涂层和颗粒物的表征,耐腐蚀性评估和镍离子释放。
有关我们的心脏和血管内设备测试或要求引用的更多信息,联系我们今天。
我们的心血管设备测试服务
我们为各种心血管和血管内装置提供全面的疲劳和耐用性测试。
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支架和移植试验
我们的心血管设备专家提供全面的支架套件和贪污测试,包括脉动耐用性,疲劳,目视检查和定制测试方法。
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心阀装置测试
万博官网app体育元素使用特定于器件及其设计的测试方法常规表征心脏瓣膜假体。
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ISO 10555导管测试
ISO 10555概述了测试血管内无菌使用导管的一般要求。我们根据行业推荐和标准为导管和气球提供全面的测试服务。
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封堵器和封闭设备测试
万博官网app体育元素的封闭设备测试服务评估低循环测试的耐用性,以帮助将安全产品带到患者。
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起搏器铅测试
我们的心血管设备测试专家了解到起搏器导致旨在使患者安全和提高他们的生活质量的关键程度至关重要。
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ISO 11070指南测试
ISO 11070概述了无菌单用血管内引导仪,扩张器和导丝的一般要求。
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涂层和颗粒测试
最小化颗粒物和增加的涂层润滑性可以是两个竞争要求,这提出了设备制造商的挑战。我们的专家评价涂料和颗粒,打算将安全可靠的产品带到市场上。
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镍离子释放试验
万博官网app体育元素评估镍钛合金和其他富含镍的医疗装置的镍离子释放,以帮助医疗器械制造商表征镍离子浸出。
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硅胶模拟船只
我们的心血管设备测试专家具有广泛的体验,为脉动疲劳试验和用于支架,封堵器和心脏瓣膜等设备的其他试验方法设计了丰富的经验。
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