在整个身体中使用医用骨板,骨螺钉和固定装置,适用于各种创伤病症和疾病。我们提供这些设备的测试,以确保它们最需要安全地运行。

作为一个行业领导者医疗设备测试,我们有经验测试各种产品的机械强度和耐久性,包括疲劳,弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供互补的服务,包括微粒测试,多孔涂料评价以及内部项目管理。

我们的创伤钢板,骨螺钉和固定装置测试

除了提供对定制项目的测试设计和支持外,我们还经常测试到ASTM F382和ASTM F384用于骨板,ASTM F543用于骨螺钉,ASTM F1541用于外固定装置。对于具有不同要求的项目,我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准。我们还可以提供指导和支持对监管要求的测试,包括食品及药物管理局510 k

我们测试的一些设备包括:

  • 骨盘和骨螺钉
  • 脊柱固定组件
  • 髓内杆和钉子
  • 外固定装置
  • 斯台普斯
  • 骨锚
  • 缝合线
  • 电缆和电线

有关我们骨板,骨螺钉和固定装置测试的更多信息,或要求引用,联系我们今天。

创伤设备测试
服务

内固定装置

万博官网app体育Element提供一套全面的内固定设备测试解决方案,从骨板和螺钉到髓内棒和钉子。常见的测试包括静态弯曲、拉伸和扭矩以及各种疲劳测试。

骨板(ASTM F382 & F384)

测试骨板以确定静态和动态弯曲性能。将样品装入4点弯曲试验夹具,弯曲或循环到1,000,000个循环中的射流或循环。成角度的板以相同的方式进行测试,ASTM F384引导这些特定的角度设计。

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须在ASTM F543的各种附件中承受电池测试。该测试包括扭转性能,插入/移除扭矩,轴向拉伸力和自攻性能(如果适用)。

外部固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定装置

由于许多外固定架是模块化的,根据您的特定组合的应用,有多种可用的测试方法。万博官网app体育Element的团队可以帮助您确定最适合您的设备的测试方法。

外部骨骼固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外固定装置进行静态和动态测试,以确定该装置的机械性能。ASTM F1541定义了各种组件的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环单元的平面压缩万博官网app体育
  • 关节
  • 锚定针
  • 子组件
  • Schanz螺丝

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我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。

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