将创新的医疗器械技术引入市场是一项高风险的投资。这就是为什么Eleme万博官网app体育nt致力于为我们客户的医疗设备检测需求提供准确可靠的结果，以提供绝对的检测确定性，从小型初创企业到大型老牌制造商。
万博官网app体育Element支持医疗设备测试的每个阶段-从测试方案开发和原型/可行性试验到测试和咨询510 (k)测试，CE标志和其他医疗仪器规管意见书。
全产品生命周期方法的医疗器械检测方法
作为全面的医疗设备测试合作伙伴，您将享受单一供应商的好处，以满足您的所有测试需求，从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套的医疗设备测试，包括机械测试，产品测试、材料表征和微生物评价。
您可以信任的医疗设备测试解决方案
我们专业的专家团队在为第一类、第二类、第二类和第三类医疗器械提供广泛的检测服务方面拥有多年的经验，以帮助您满足法规要求，并确保您的医疗器械产品的每一个方面都得到适当的检测。
今天联系我们以了解Element如何为万博官网app体育您的医疗设备提供检测服务和咨询。
医疗仪器服务
万博官网app体育Element为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。
骨科植入物测试
作为全球骨科植入物测试的领导者，Element在评估髋关节置换、膝关节假体、脊柱装置和许多其他植入物万博官网app体育方面拥有多年的经验。
心血管设备测试
万博官网app体育Element专注于心血管设备的广泛测试，如支架，移植物，闭塞器，导管，心脏瓣膜和起搏器引线。
电磁干扰和电磁兼容测试
万博官网app体育Element为各种医疗设备和组件执行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试，包括可植入设备，诊断工具和治疗设备。
可重复使用医疗器械再加工验证与测试
每个可重复使用医疗器械在重复使用前必须进行再加工，以减少污染的风险;这包括清洁和灭菌或消毒。
可重复使用医疗设备生命周期验证
我们的医疗器械专家评估了重复高压灭菌循环后对可重复使用的医疗器械标识和功能的环境影响。
医疗器械、材料和表面的化学相容性测试
万博官网app体育Element可以提供自动化的化学兼容性测试，为医疗设备与医用消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果。
微生物分析
万博官网app体育Element为医疗设备提供广泛的微生物分析项目，从病原体和生物负荷测试到内毒素和细胞毒性分析。
额定爆裂压力和泄漏测试
万博官网app体育Element专门为医疗设备执行额定爆裂压力和泄漏测试，包括导管，气球，阀门，医疗袋，管，连接器。
加速老化货架寿命试验
我们的货架寿命测试可以帮助您确定气候和环境因素，如湿度、温度和光照，将如何影响您的产品的寿命和完整性。
医疗设备电池测试
万博官网app体育Element为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和镍金属氢化物电池提供安全和认证测试。
IEC 60601安全测试
万博官网app体育Element提供全套的医疗设备测试和认证服务，以确保您满足世界公认的必要的IEC 60601产品安全要求。
医疗仪器规管服务
我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册、质量管理体系、国内和全球批准。